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福元医药(601089.SH):洛索洛芬钠贴剂获得药品注册证书

格隆汇 08-07 18:21

格隆汇8月7日丨福元医药(601089.SH)公布,近日,公司收到了国家药监局颁发的洛索洛芬钠贴剂[规格:14cm×10cm,含洛索洛芬钠100mg(按C₁₅H₁₇NaO计);7cm×10cm,含洛索洛芬钠50mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)]《药品注册证书》(证书编号:2026S02883;2026S02882),批准该药品生产。

由第一三共研制的洛索洛芬钠贴剂,最早于2008年3月7日获日本批准上市。2014年6月17日经国家药品监督管理局批准,洛索洛芬钠贴剂在国内上市。该药品用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。

公司于2024年4月24日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。

该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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