证券代码：601089证券简称：福元医药公告编号：临2026-002

北京福元医药股份有限公司

关于子公司通过 GMP 符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江爱生药业有限公司（以下简称“浙江爱生”）收到药品 GMP 符

合性检查告知书（编号：浙2025第0223号）。现将相关情况公告如下：

一、药品 GMP 检查目录

企业名称：浙江爱生药业有限公司

检查地址：浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号

检查范围：片剂（激素类）：制剂Ⅰ车间，片剂（激素类）生产线检查时间：2025年10月15日至10月17日检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

二、主要生产品种的市场情况主要生产剂型治疗领域市场情况品种

治疗非毒性的甲状腺肿 该产品其他生产厂家有Merck Healthcare

KGaA 、 Berlin-Chemie AG 、 Uni-Pharma

左甲状腺（甲状腺功能正常）；甲

片剂 Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A

素钠片状腺肿切除术后，预防甲、M/s Acme Generics Pvt. Ltd.、深圳市中联

状腺肿复发；甲状腺功能制药有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药减退的替代治疗；抗甲状业有限公司、默克制药(江苏)有限公司。根腺药物治疗甲状腺功能据米内网数据显示，2025年前三季度中国三亢进症的辅助治疗；甲状大终端六大市场左甲状腺素钠片的销售额

腺癌术后的抑制治疗；甲约为103480万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为64663万元，城市社区状腺抑制试验。

中心和乡镇卫生院销售额为9715万元，城市实体药店和网上药店销售额为29102万元。

三、对公司的影响及风险提示

浙江爱生本次通过药品 GMP 现场符合性检查，表明浙江爱生相关剂型生产线符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会

2026年1月16日