证券代码：601089证券简称：福元医药公告编号：临2026-043

北京福元医药股份有限公司

关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监

督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的糠酸莫米松乳膏[规格：

0.1%（10g:10mg）]（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2026B04421），批准该药品增加规格补充申请。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品通用名称：糠酸莫米松乳膏药品名称

英文名/拉丁名：Mometasone Furoate Cream剂型乳膏剂注册分类化学药品

规格 0.1%（10g:10mg）

原药品批准文号 国药准字H20244445

药品注册标准编号 YBH20412026

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册审批结论

的有关要求，同意本品增加0.1%（10g:10mg）规格，核发药品批准文号，有效期为24个月。质量标准、生产工艺照所附执行，说明书和标签做相应修订。相关变更应自获批之日起6个月内实施。

上市许可持有人福元药业有限公司生产企业福元药业有限公司

二、药品相关信息

糠酸莫米松乳膏由Merck 研制，最早于 1987 年 5 月在美国批准上市，1999年经国家药品监督管理局批准，糠酸莫米松乳膏在国内上市。该药品适用于用于湿疹、神经性皮炎及皮肤瘙痒症。

安徽福元于2026年4月16日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品补充申请批准通知书》，视同通过一致性评价。

截至本公告日，安徽福元针对该药品以糠酸莫米松乳膏0.1%

（10g:10mg）规格的累计研发投入为人民币 19.10 万元（未经审计）。三、同类药品的市场状况

根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场糠酸莫米松乳膏的销售额约为82704万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为28081万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9008万元，城市实体药店和网上药店销售额为45615万元。

四、对公司的影响及风险提示

该药品获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会

2026年7月17日