事件

据美国食品药品监督管理局(FDA)于9月10日发布的官方公告，因审核负荷超预期等原因（共提交超过650万份申请)，原定于2021年9月9日截止的PMTA最终审核结果推迟落地，虽暂无合法授权，但FDA已向超过94万种调味电子烟产品发出销售禁令。

据该公告，我们认为FDA对于新型烟草的审核态度是严格的，正加速口味烟和中小品牌的出清，头部品牌的审核进度靠前。我们预计后PMTA时代美国市场的准入门槛有望大幅提高，头部品牌与供应商有望受益于新型烟草持续渗透与份额向头部集中的双重红利，重申强者愈强趋势。

评论

PMTA审核趋严，中小电子烟企业面临逐步出清，头部品牌未曾被拒。FDA已对超过93%的申请采取了行动，自2021年1月起，FDA已向2020年9月9日前未提交PMTA申请的公司们发出170封警告信。同时FDA还对诸多如未提交成分表、或缺乏充足环境评估的PMTA申请发出拒信(如8月9日因缺乏足够的环境评估，FDA向一家公司(JD Nova GroupLLC)提交的覆盖450万份产品的PMTA申请发出了拒信)。我们认为，目前被FDA拒绝的主要是大量中小企业的PMTA申请，暂未看到“五大品牌”及其核心供应商被拒绝或未通过审核的情况。

口味烟产品被重申为执法重点，超94万份口味烟产品被发禁售令。截止9月9日，FDA对超94万份口味烟产品发出营销拒绝令(MarketingDenial Order)，据我们统计这些口味烟产品的禁售令或涉及约125家企业，且尚未有口味烟产品获得市场准售令。出于保护青少年角度，FDA于公告中重申将吸引青少年的口味烟作为执法重点。

随市场门槛提升，头部品牌有望率先获得合法授权，持续受益于新型烟草持续渗透与份额向头部集中的双重红利，重申强者愈强。目前被FDA拒绝的主要为大量不符合标准的中小电子烟企业与申请口味烟产品的企业，以Juul、Vuse为代表的“五大品牌”及其核心供应商并未被拒绝。我们预计随市场进入门槛的提升，竞争力薄弱的中小企业有望被加速清退，头部玩家有望率先获得FDA的合法授权，强者愈强。

重申看好全球雾化科技领军企业思摩尔国际，公司核心竞争力突出，深度绑定海外核心客户，后PMTA时代海外大客户增速或迎来提升，龙头地位持续强化。同时公司依靠完善的专利体系、优越的产品品质和强大的生产能力，深度绑定海内外核心大客户，业绩持续快速成长可期。

风险

政策监管的不确定性。