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上海医药利伐沙班片获得新加坡药品注册证书

动态宝 02-24 18:40

近日,上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。

药品名称

利伐沙班片

剂  型

片剂

规  格

10mg、15mg、20mg

注册分类

化学仿制药

申请事项

新产品上市

生产厂家

常州制药厂有限公司

注册证号

10mg: SIN17463P

15mg: SIN17462P

20mg: SIN17461P

利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;用于治疗和预防深静脉血栓形成(DVT);用于治疗肺栓塞(PE);用于预防急性病患者静脉血栓栓塞(VTE)等。

2025年5月,常州制药厂的利伐沙班片获得美国食品药品监督管理局批准文号,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书。

本次利伐沙班片3个规格(10mg、15mg、20mg)获得新加坡食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着该药品已具备在新加坡上市销售的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累宝贵的经验。

(上海医药 动态宝)

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