上证报中国证券网讯7月31日，国家药监局官网显示，康缘药业申报的中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)。

据悉，参蒲颗粒于2016年5月以新药6类提交IND获受理，同年11月获得临床试验批准，2023年8月完成III期临床试验，2024年5月以新药1.1类提交NDA获受理，2025年7月获批上市。

米内网数据显示，2024年，中国三大终端六大市场(城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店)妇科中成药销售额超过200亿元。自2021年以来，国内仅7款妇科中药新药获批上市，包括坤心宁颗粒(天士力)、芪胶调经颗粒(湖南安邦制药)、参蒲颗粒(康缘药业)3款中药创新药，以及温经汤颗粒(华润三九、上海医药青岛国风药业)、当归补血汤颗粒(国药广东环球制药)、桃红四物汤颗粒(海南康茂信医药)等古代经典名方中药复方制剂。