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上海医药1类新药信妥安获批上市 适用于原发性高血压治疗

上海证券报 12-11 17:32

上证报中国证券网讯记者12月11日从上海医药获悉,上海上药信谊药厂有限公司1类新药苹果酸司妥吉仑片(简称“司妥吉仑”,商品名:信妥安)于12月9日获国家药监局批准上市,适用于原发性高血压治疗。该产品成为上海医药坚持自主创新、深耕医药产业的标志性成果。

据上海医药表示,从临床试验结果来看,司妥吉仑的降压疗效与安全性均表现突出。研究证实,每日一次口服100mg司妥吉仑,连续用药12周,可安全、有效地降低原发性高血压患者的血压,为主要疗效指标平均坐位舒张压的下降提供了确凿证据,不仅降压效果明确,且能实现长期稳定控压。

此外,司妥吉仑II期临床试验结果发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》,目前III期研究结果的发表工作正在推进中。

截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项,已构建起全周期、阶梯式研发梯队。其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展III期临床试验。

同时,上海医药充分发挥“链主”企业作用,携手一流高校及顶尖科研机构共同创立上海前沿,并创设“一张桌”机制,聚合“产学研医资”资源,加速构建“没有围墙”的开源创新生态圈,上海前沿自去年9月份正式投入运营以来,已吸引了包括国家级生命研究院,拜耳、礼来等著名的跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构,专业服务机构和科创企业入驻,形成创新要素加速集聚的良好生态。

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