证券代码：601607证券简称：上海医药编号：临2026-017

上海医药集团股份有限公司

关于普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）生产的普瑞巴林胶囊（以下简称“该药品”）收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。

一、该药品基本情况

药品名称：普瑞巴林胶囊

剂型：胶囊

规格：50mg、75mg、150mg

注册分类：化学仿制药

申请事项：新产品上市

生产厂家：常州制药厂有限公司

注册证号： 50mg：DRP-17572

75mg：DRP-17499

150mg：DRP-14798

二、该药品相关的信息

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

2019年10月，常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作。2021年7月，常

州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号，并于2025年

6月获得泰国药品注册证书，于2026年1月获得新加坡药品注册证书。截至本

1公告日，公司针对该药品在东南亚市场（即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）

上市另投入的研发费用约人民币219万元。

三、该药品市场竞争情况

截至 2024年年末，在菲律宾境内该药品主要有 UNILAB，VIATRIS INC和NATRAPHARM等 19家销售商。

IQVIA数据库显示，2024年菲律宾市场已上市普瑞巴林胶囊 3个规格（50mg、

75mg、150mg）销售总额为 1337万美元。

四、对上市公司影响及风险提示

本次普瑞巴林胶囊 3个规格（50mg、75mg、150mg）获得菲律宾食品药品

监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。

因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司董事会二零二六年二月二十八日

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