证券代码：601607证券简称：上海医药公告编号：临2025-055

上海医药集团股份有限公司

关于温经汤颗粒获得批准生产的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司（以下简称“上药国风”）的温经汤颗粒（规格：每袋相当于饮片 20g；以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01230），该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

药品名称：温经汤颗粒

剂型：颗粒剂

规格：每袋相当于饮片 20g

注册分类：中药3.1类

药品批准文号：国药准字 C20250007

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品上市，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

温经汤颗粒处方来源于宋*陈自明《妇人大全良方》，并已列入《古代经典名方目录（第一批）》。该药品温经补虚，化瘀止痛。用于血海虚寒，气血凝滞证。症见妇人月经不调，脐腹作痛，脉沉紧。2024年7月上药国风就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币469万元。

经查询国家药监局网站，截至本公告日，中国境内该药品已获批厂家为华润1三九医药股份有限公司（上市许可持有人，生产厂家为合肥华润神鹿药业有限公司）。截至本公告日，IQVIA数据库暂无 2024年中国大陆医院采购该药品的数据。

三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策，按新注册分类获批的中药新药在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药国风的温经汤颗粒获得批准生产，为企业提供了新产品，提升了企业的市场竞争力，同时为后续中药复方制剂新药的研制和注册积累了宝贵的经验。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司董事会二零二五年五月十五日

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