上证报中国证券网讯“AI的算法和模型类智能的能力非常强大,已经被验证,这个是毋庸置疑的,所以未来药企AI算力中心就会是它的研发中心。”信达生物AIDD高级总监陈珊日前在上海国投生物医药产业生态大会上说。
上证报记者注意到,围绕创新药出海与AI制药,与会嘉宾的讨论正从趋势判断走向路径与能力的务实考量:出海方面,BD交易(Business Development)路径日益多元;AI制药方面,机构投资逻辑正从模型本身转向稀缺数据与落地能力。
出海:BD交易火热 路径日益多元
国产创新药对外授权交易持续升温。三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞通过自己的观察发现,去年中国对外授权(License-out)交易额达1570多亿美元,今年前8个月已超过1500亿美元,今年有望再创新高。
交易火热的背后是全球医药格局的深层变化。启明创投主管合伙人胡旭波分析,大型跨国药企每隔数年便会面临专利到期后的销售缺口,需要对外寻求产品补缺,并购与BD交易由此兴起。
“以前这些产品线都是在美国、欧洲的生态体系里找,现在慢慢会到中国来找,这是很大的变化。目前,中国创新药对外授权交易额约占全球近50%的市场份额。”胡旭波说。
出海交易的路径也越来越多。科律律师事务所上海办事处主管合伙人刘毅铭介绍,早期阶段共同开发(Co-Dev)交易相对较多,临床前阶段,许可选择权(Option to License)交易增多。产品进入临床、成药确定性较高时,对外许可更为常见;最近两年,NewCo模式(即与海外基金合作新设公司,用于承接药品海外权益,原药企以授权换取现金和股权)兴起,中国企业将早期资产授权给海外新设公司,除现金对价外还能获得股权及投资增值空间。
不过,大量Biotech企业(生物技术公司)将早期资产对外授权,也引发了行业关于“卖青苗”的讨论。
娄竞认为,仅靠BD不能长治久安。Biotech不能仅靠BD支撑研发,仍需政策、金融等多方面持续完善;同时,企业也要建立自身的全球化能力。据悉,三生制药核心产品特比澳,今年年中已获批在美国开展三期临床。
胡旭波表示,创新药行业最终由大品种驱动。他预判,到2035年,全球前十大药品中可能有三款出自中国Biotech。
AI制药:机构聚焦稀缺数据与落地能力
多位业内人士在会上表示,AI浪潮下,开源模型普及降低了AI制药的准入门槛,市场上涌现出大量相关创业项目。但模型跑分并不等同于成药能力,投资机构的目光已从模型本身转向稀缺数据与落地能力。
“模型架构开源后,大家都是用同样的训练数据集来训练,怎么区分这些模型是非常关键的点。模型能否真正落地、能否解决制药环节的瓶颈问题,已成为投资判断中权重更高的标准。”五源资本投资副总裁方琦说。
二级市场对AI概念的态度亦趋于理性。国泰海通医疗健康投行负责人王莉表示,市场叙事已从“+AI”转向“AI+”,机构更关注尝试性的小订单能否转化为长期复购,进而形成商业模式闭环。
金融机构亦在适配AI制药企业“轻资产、高研发投入”的模式。上海农商行科技金融事业部总经理王粟旸介绍,该行推出的“临床贷”主要面向临床一期、二期乃至IIT阶段的资金需求。
“贷款期限的设计,会结合企业实际临床周期与入组难度来设定;额度则结合花费支出、研发人员工资及CRO(合同研究组织)费用来设定。”王粟旸表示,上海农商行还推出“License贷”,覆盖从签TS到首付款落地的过桥融资,以及交易后的注册申报、补贴申请,并通过公益捐赠基金支持成立公司之前的早期科研团队。
研发一线:AI落地需先算账
AI在药物研发中究竟能产生多大价值?一线研发人员的判断更为审慎务实。
智核汇生物创始人温翰认为,如果需要的数据过多、成本高到资金本身即可直接解决问题,AI制药的合理性便不复存在。因此,AI落地场景的选择至关重要。
陈珊介绍,信达生物于去年组建AIDD部门,其职责在于“输出好靶点、输出好分子”,并与药化部门保持高频互动。
她表示,AI在分子设计上的优势已初步显现:传统药物化学通常需迭代五六十个分子方能找到的设计方向,AI在学习上千个专利分子后,一批设计出来的分子中,十个里面可能就会有一个是较好的分子。目前,信达约20%的分子设计由AI完成,80%由药化完成,相关效率提升“较为容易量化”。



