浙江圣达生物药业股份有限公司

内部控制评价办法

第一章总则

第一条为规范浙江圣达生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）的内

部控制评价程序和评价报告，提高公司风险管理水平，揭示和防范经营风险，更好地保护投资者的合法权益，根据《企业内部控制基本规范》《企业内部控制评价指引》等规范性文件的规定，结合公司实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称的内部控制评价，是指公司董事会对内部控制的有效性

进行全面评价、形成评价结论、出具评价报告的过程。

内部控制的有效性，是指企业建立与实施内部控制对实现控制目标提供合理保证的程度，包括内部控制设计的有效性和内部控制运行的有效性。内部控制设计的有效性，是指为实现控制目标所必需的内部控制要素都存在并且设计恰当。

内部控制运行的有效性，是指现有内部控制按照规定程序得到了正确执行。

公司董事会对内部控制办法的建立和有效实施负责，对内部控制评价报告的真实性负责。

第三条公司实施内部控制评价应遵循以下原则：

（一）全面性原则。评价工作应当包括内部控制的设计与运行，涵盖公司、公司所属单位（所属单位指全资子公司、控股子公司）的各种业务和事项。

（二）重要性原则。评价工作应当在全面评价的基础上，关注重要业务单位、重大业务事项和高风险领域。

（三）客观性原则。评价工作应当准确地揭示经营管理的风险状况，如实反映内部控制设计与运行的有效性。

第二章内部控制评价的内容

第四条公司根据《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》

以及公司的内部控制制度，围绕内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督等要素，结合公司及所属单位（部门）的实际情况，确定内部控制评价的具体内容，对内部控制设计和运行情况进行全面评价。

第五条公司组织开展内部环境评价，应当以组织架构、发展战略、人力

资源、企业文化、社会责任等应用指引为依据，结合公司及所属单位（部门）的内部控制制度，对公司内部环境的设计及运行情况进行认定和评价。

第六条公司组织开展风险评估机制评价，应当以《企业内部控制基本规范》有关风险评估的要求，以及各项应用指引所列主要风险为依据，结合公司及所属单位（部门）的内部控制制度，对日常经营管理过程中的风险识别、风险分析、应对策略等进行认定和评价。

第七条公司组织开展控制活动评价，应当以《企业内部控制基本规范》

和各项应用指引的控制措施为依据，结合公司及所属单位（部门）的内部控制制度，对相关业务控制措施的设计与运行情况进行认定和评价。

第八条公司组织开展信息与沟通评价，应当以内部信息传递、财务报告、信息系统等相关应用指引为依据，结合公司及所属单位（部门）的内部控制制度，对信息收集、处理和传递的及时性、反舞弊机制的健全性、财务报告的真实性、

信息系统的安全性，以及利用信息系统实施内部控制的有效性等进行认定和评价。

第九条公司组织开展内部监督评价，应当以《企业内部控制基本规范》

有关内部监督的要求，以及各项应用指引有关日常管控的规定为依据，结合公司及所属单位的内部控制制度，对内部监督机制的有效性进行认定和评价，重点关注审计委员会、内部审计机构等是否在内部控制设计和运行中有效发挥监督作用。

第十条内部控制评价工作形成工作底稿，详细记录公司执行评价工作的内容，包括评价要素、主要风险点、采取的控制措施、有关证据资料以及认定结果。

评价工作底稿应当设计合理、证据充分、简便易行、便于操作。

第三章内部控制评价的组织实施

第十一条公司按照《企业内部控制基本规范》及《企业内部控制评价指引》规定的程序，有序开展内部控制评价工作。

第十二条内部控制评价的职责分工如下：

（一）公司董事会是内部控制评价工作的最高决策机构，总体负责公司内部

控制的设计、运行和评价工作，审批公司内部控制评价报告，对内部控制评价报告的真实性负责。

（二）公司审计委员会负责指导公司内部控制评价工作，监督内部控制评价情况，审议内部控制评价报告。

（三）公司管理层负责组织实施内部控制的日常运行，并执行内部控制自我评估，协调内部控制评价相关事宜。

（四）公司内审部门根据已批准的评价工作方案，具体组织和实施内部控制

评价工作，具体职责包括：

1.承担内部控制评价的具体组织实施任务；

2.对内部控制执行独立的检查监督工作；

3.编制内部控制评价报告，对于评价过程中发现的重大问题，应及时与公

司管理层、董事会审计委员会、董事会沟通，并复核内部控制缺陷初步认定意见；

4.负责与会计师事务所进行关于内部控制审计方面的沟通，掌握会计师事

务所内部控制审计的计划和进度、发现的问题及公司缺陷整改情况；

5.督导公司内部控制重大缺陷整改，跟踪整改情况并按要求报告。

（五）公司各职能部门和下属子公司负责执行内部控制自我评估工作，具体

职责包括：

1.根据内部控制标准与管理要求，落实内部控制工作；

2.协助提供有关资料，并对内部控制自我评估资料的准确性、恰当性、真实

性负责；

3.根据内审部的工作要求，负责开展内控自查、测试和定期检查评价；

4.对评价发现的内部控制缺陷，制订整改方案，明确整改责任，跟踪督促本

单位内部控制缺陷的整改情况。5.按照内部控制评价管理要求应当履行的其他职责。

第十三条公司内部控制评价，包括年度评价和日常评价。年度评价是指公

司根据内部控制目标，对公司某一年度建立与实施内部控制的有效性进行的评价；

日常评价是指公司在特定时点对特定范围的内部控制的有效性进行的评价。年度评价为定期评价，在每年年度结束后至年度财务报告提交董事会审议之前，公司内审部门应完成定期检查并将内部控制评价报告提交董事会审计委员会审阅；日

常评价一般为不定期评价，根据需要视具体情况而定，不受检查时间和检查次数的限制。

第四章主要的控制活动

第十四条内部控制评价程序一般包括：制定评价工作方案、组成评价工作

组、实施现场测试、认定控制缺陷、汇总评价结果、编报评价报告等环节。

第十五条开展内部控制评价工作前，公司内审部门拟定评价工作方案，明

确评价范围、工作任务、人员组织、进度安排、费用预算和缺陷认定标准等相关内容，报经审计委员会审批后实施。

第十六条公司内审部门根据经批准的评价工作方案，组成内部控制评价工作组，具体实施内部控制评价工作。评价工作组成员由公司内部熟悉情况的业务骨干组成。评价工作组成员对本部门的内部控制评价工作实行回避制度。

公司亦可以委托中介机构实施内部控制评价。提供内部控制审计服务的会计师事务所，不得同时提供内部控制评价服务。

第十七条内部控制评价工作组对被评价单位进行现场测试，可综合运用个

别访谈、调查问卷、专题讨论、穿行测试、实地查验、抽样和比较分析等方法，充分收集被评价单位内部控制设计和运行是否有效的证据，按照评价的具体内容，如实填写评价工作底稿，研究分析内部控制缺陷。

第十八条公司各单位是内部控制评价的基本主体单位，负责本单位内部控制评价工作。

第五章内部控制缺陷的认定第十九条内部控制缺陷的分类。

（一）内部控制缺陷按其成因分为设计缺陷和运行缺陷。设计缺陷是指内部

控制设计不科学、不适当，即使正常运行也难以实现控制目标。运行缺陷是指设计有效但在实际运行过程中没有严格按照设计意图执行，导致内部控制运行与设计脱节，未能有效实施控制、实现控制目标。

（二）内部控制缺陷按其表现形式分为财务报告内部控制缺陷和非财务报告内部控制缺陷。财务报告内部控制缺陷，是指在会计确认、计量、记录和报告过程中出现的，对财务报告的真实性和完整性产生直接影响的控制缺陷。非财务报告内部控制缺陷，是指虽不直接影响财务报告的真实性和完整性，但对企业经营管理的合法合规、资产安全、运营的效率和效果等控制目标的实现存在不利影响的其他缺陷。

（三）内部控制按其影响程度分为重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷。公司确

定的内部控制缺陷认定标准如下：

1、财务报告内部控制缺陷认定标准：

（1）公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

指标名称重大缺陷定量标准重要缺陷定量标准一般缺陷定量标准合并会计报表资产资产负债表潜在错

资产负债表潜在错总额的0.5%≤资产

资产负债表潜报金额﹤合并会计

报金额≥合并会计负债表潜在错报金在错报报表资产总额的

报表资产总额的1%额﹤合并会计报表

0.5%

资产总额的1%合并会计报表净利

润的5%<利润表潜利润表潜在错报金利润表潜在错报金

在错报金额≤合并

额≥合并会计报表额≤合并会计报表利润表潜在错会计报表净利润的

净利润的10%，且利净利润的5%，或利润报金额10%，且人民币250润表潜在错报金额>表潜在错报金额﹤

万元<利润表潜在错人民币500万元人民币250万元

报金额≤人民币

500万元

（2）公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

缺陷性质定性标准（1）公司董事和高级管理人员在公司管理活动中存在重大舞弊；

（2）公司当期财务报告存在重大错报，而内部控制在运行过程重大缺陷

中未能发现该错报；（3）公司审计委员会和公司内审部门对内部控制的监督无效。

（1）反舞弊程序和控制措施未能有效执行；（2）当期财务报告

存在重要错报，而内部控制在运行过程中未能发现该错报；（3）重要缺陷

当期财务报告存在错报，虽然未达到和超过该重要错报程度，但从性质上看，仍应引起董事会和管理层重视的错报。

一般缺陷指除重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。

注：财务报告定性缺陷是指出现一项或多项内部控制缺陷，有可能影响财务报告的真实性、准确性。

2、非财务报告内部控制缺陷认定标准：

（1）公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：

指标名称重大缺陷定量标准重要缺陷定量标准一般缺陷定量标准当一项或一组内控

当一项或一组内控缺陷的存在，导致或缺陷的存在，导致直可能导致的直接财该缺陷导致的直接实际损失总额接财产损失金额达产损失金额达到人财产损失金额不足到人民币1000万元民币500万元以上人民币500万元。

以上。且不超过人民币

1000万元。

（2）公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：

缺陷性质定性标准

（1）违反国家法律法规，受到严重处罚；（2）公司缺乏民主决

重大缺陷策程序，导致重大失误；（3）核心管理人员和核心技术人员流失严重；（4）其他对公司产生或可能产生重大负面影响的情形。

（1）违反国家法律法规，受到非严重处罚；（2）公司决策程序

导致出现一般性失误；（3）内部控制评价的结果（特别是重大或重要缺陷重要缺陷）未得到整改；（4）其他对公司产生或可能产生较大负面影响的情形。

一般缺陷除重大缺陷、重要缺陷之外的其他非财务报告内部控制缺陷。

第二十条内部控制评价工作组根据现场测试获取的证据，对内部控制缺

陷进行初步认定，经交叉复核后由公司内审部门编制内部控制缺陷认定汇总表，对内部控制缺陷及其成因、表现形式和影响程度进行综合分析和全面复核，提出初步认定意见，并向管理层、董事会审计委员会报告。重大、重要缺陷由董事会予以审议并最终认定。

第二十一条公司各单位对于认定的缺陷进行整改，公司内审部门协调公

司内部控制缺陷的整改工作。对于公司存在的重大缺陷，由管理层负责整改，并接受董事会、董事会审计委员会的监督。

第二十二条公司各部门经理是本部门内部控制缺陷整改的具体负责人，在

整改中要根据《企业内部控制基本规范》及其相关指引，按内部控制缺陷清单逐项分析、整改。

第二十三条为确保整改实施进度及整改效果，在整改期间公司内审部门

要对相关部门的整改进行跟踪和指导，形成内部控制整改实施情况报告，向公司管理层汇报。

第六章内部控制评价报告

第二十四条公司内审部门根据《企业内部控制基本规范》、应用指引和评价指引，以日常监督和专项监督为基础，结合年度内部控制情况，编制内部控制评价报告，经董事会审计委员会审议通过后，提交董事会审议。

第二十五条年度内部控制评价报告应当包括以下内容：

（一）董事会对内部控制报告真实性的声明；

（二）内部控制评价工作的总体情况；

（三）内部控制评价的依据；

（四）内部控制评价的范围；

（五）内部控制评价的程序和方法；

（六）内部控制缺陷及其认定情况；

（七）内部控制缺陷的整改情况及重大缺陷拟采取的整改措施；

（八）内部控制有效性的结论；

（九）其他内部控制相关重大事项说明。

第二十六条内部控制评价报告经董事会批准后对外披露或报送相关部门。公司内审部门关注内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间发

生的影响内部控制有效性的因素，并根据其性质和影响程度对评价结论进行相应调整。

第二十七条公司应当以每年的12月31日作为年度内控制度评价报告的基准日。年度内部控制评价报告应当于基准日后4个月内报出。

第二十八条内部控制评价完成后，公司内审部门负责整理归档并妥善保管。

第七章附则

第二十九条本制度由董事会负责修订和解释。

第三十条本制度经公司董事会审议通过之日起生效。

浙江圣达生物药业股份有限公司

二〇二五年十一月