上证报中国证券网讯 甘李药业7月6日晚间发布公告称，公司自主研发的1.1类新药GZR101的I期临床试验已启动并完成首例受试者给药。

据介绍，GZR101注射液是由超长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素(锐秀霖)混合制成的预混双胰岛素复方制剂。预期GZR101注射液在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式，兼顾空腹和餐后血糖控制，平稳降糖，提高血糖控制达标率，同时简化治疗，提高患者依从性和降低治疗负担，优化糖尿病长期管理，有利于降低或延缓并发症的发生。

公告显示，此次试验在天津医科大学总医院临床试验研究中心I期临床研究室展开，试验主要终点是安全变量的任何变化或异常结果。关键次要终点包括药物的药效动力学、药代动力学，以及试验结束时免疫原性的变化。甘李药业本次试验是GZR101在中国的首次人体试验(FIH)，将评估GZR101注射液及其组成成分GZR33在受试者中安全性、耐受性、药效动力学和药代动力学指标，同时本次试验也是甘李药业产品研发进程中的重要一步。

甘李药业表示，公司十分重视研发创新，2021年研发项目累计投入5.49亿元，研发投入总额占营业收入比例为15.21%，在行业内保持较高水平。目前公司研发主要集中在糖尿病治疗领域，并不断向肿瘤、自身免疫等领域进军。随着其新产品磷酸西格列汀片获批上市和此次创新性新药GZR101完成I期临床首例受试者给药，进一步丰富了其完整的抗糖尿病药物管线，也进一步确定了其在胰岛素领域的领先地位。