中证网讯 甘李药业5月12日盘后公告,公司近日收到国家药监局下发的关于其在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展糖尿病适应症临床试验。该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验,待临床试验成功后按法定程序申报生产。
甘李药业介绍,GZR101是公司在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。截至3月31日,甘李药业在GZR101项目中累计投入研发费用1416万元。
目前,全球已上市的双胰岛素产品仅有诺和诺德旗下的德谷门冬双胰岛素注射液,该产品于2019年5月在中国获批上市,在华商品名为诺和佳?。德谷门冬双胰岛素注射液是将长效德谷胰岛素与速效门冬胰岛素按7:3的比例混合而成的双胰岛素预混制剂。
国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据显示,目前全球有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病(占全球人口的10.5%),若未采取适当的应对措施,到2030年全球糖尿病患者人数将达到6.43亿,到2045年将达到7.83亿。IDF估计,到2030年,全球与糖尿病相关的卫生总支出将达到1.03万亿美元,到2045年将达到1.05万亿美元。