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甘李药业(603087):国内制剂销量翻倍增长 2023H1业绩实现扭亏为盈

兴业证券股份有限公司 2023-08-29

投资要点

集采红利推动国内制剂销量翻倍增长,2023 H1 业绩实现扭亏为盈。公司2023年H1 实现营业收入12.30 亿元,同比增长47.31%;实现归母净利润1.34 亿元,去年同期为-1.98 亿元;实现扣非归母净利润1.02 亿元,去年同期为-2.09亿元。在集采中选结果落地执行的红利下,公司国内胰岛素制剂产品2023年上半年销量同比增长104.74%。

海外收入大幅增长,制剂出海进度如期推进。2023 年上半年,国际销售收入为1.08 亿元,较上年同期增长384.07%。目前公司甘精、赖脯和门冬三款胰岛素注射液的BLA 申请陆续获得美国FDA 受理,进入实质审查阶段。

全力推进药物临床研究,开创疾病治疗新途径。1)2023 年8 月公司完成了GZR18 适应症为2 型糖尿病的IIb 期临床试验首例受试者给药;2)2023 年4月,公司在2 型糖尿病患者中GZR4 多次给药的Ib 期临床试验已完成首例受试者给药;3)其他产品还包括新型预混双胰岛素复方制剂GZR101 和司库奇尤单抗生物类似药GLR1023 等。

公司拟向甘忠如先生募资,目前如期推进中:公司拟向特定对象公司控股股东、实际控制人甘忠如先生发行不超过2,850.8550 万股(含本数)股票,募集资金总额预计不超过77,315.19 万元。

盈利预测与估值:公司作为国内首个成功研发、生产重组胰岛素类似物并实现产业化的中国企业,长期处于国产三代胰岛素行业领先地位,其国际市场竞争力不断提升,有望迎来新的业绩增长点。与此同时,基于国内糖尿病用药格局竞争加剧,胰岛素已进入集采的情况,我们调整对于公司的盈利预测,预计公司2023-2025 年EPS 分别为0.54、1.03、1.86 元,2023 年8 月28 日股价对应PE 分别为76.4、40.2、22.3 倍,维持“增持”评级。

风险提示:胰岛素销售不达预期;新产品研发进展慢于预期;海外市场开拓低于预期;集中采购相关风险,公共卫生及国际关系事件风险

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