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甘李药业(603087.SH):获得博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液新增适应症《药物临床试验批准通知书》

格隆汇 03-24 17:03

格隆汇3月24日丨甘李药业(603087.SH)公布,公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液新增适应症“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停”的《药物临床试验批准通知书》,受 理 号 为 CXSL2600050 、 CXSL2600051 、 CXSL2600052 、CXSL2600053、CXSL2600054、CXSL2600055、CXSL2600056、CXSL2600057,通知书编号为2026LP00892、2026LP00893、2026LP00894、2026LP00895、2026LP00896、2026LP00897、2026LP00898、2026LP00899。

博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)。目前,博凡格鲁肽注射液正在国内开展适应症为肥胖/超重体重管理和 2 型糖尿病适应症的Ⅲ期临床试验。

截至公告发布日,国内药物类产品仅有礼来的替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达®)在中国获批该适应症,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。

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