中国北京，10月17日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其自主研发生产的甘精胰岛素注射液Basalin^TM已正式获得埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）的注册批准。此次获批标志着甘李药业的甘精胰岛素注射液正式进入埃及市场，这是继阿尔及利亚门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔之后，公司在北非地区取得的又一市场突破。

此次获批的甘精胰岛素注射液将以“优质 + 可及”的双重优势丰富当地胰岛素用药选择。作为中国首个自主创新研发的长效胰岛素类似物，甘李药业研发的甘精胰岛素（长秀霖）已历经二十年临床验证，在中国市场构建起成熟的控糖方案。此次进入埃及，不仅将通过更具竞争力的价格降低治疗门槛，更能依托其稳定的药效为当地患者提供长期血糖管理支持，助力缓解埃及糖尿病防治的公共卫生压力。

此外，在近期举办的2025埃及国际医药展览会（Pharmaconex 2025），公司与多家中东和非洲地区医药企业达成初步合作意向，而此次注射液的获批，将成为推动意向合作从"战略共识"迈向"实施落地"的关键要素，为后续构建深度合作的区域分销网络奠定坚实基础。

对甘李药业而言，埃及不仅限于单一市场，更是连接欧亚非三大洲的枢纽和撬动中东北非更广阔市场的支点。未来，公司将通过稳定出口保障当地药品供应，并计划逐步推进本地化运营，构建以埃及为中心的区域营销体系，持续提升对周边市场的服务能力。这一“区域中心+周边辐射”模式，将进一步拓展中东和非洲市场，深化中国与 “一带一路” 共建国家在糖尿病防治领域的合作，彰显中国医药企业不断提升的国际竞争力与产业担当。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔）和一次性注射笔用针头（秀霖针）。

 在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性注射笔用针头（秀霖针）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。甘李公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。

(甘李药业)