上证报中国证券网讯 甘李药业5月7日发布公告称,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(简称“甘李欧洲”)于近日收到欧盟委员会通知,公司产品门冬胰岛素注射液(商品名:Dazparda,中国商品名:锐秀霖)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。此款产品的获批,将为欧洲糖尿病医患提供全新的优质治疗选择。这也标志着甘李药业成为首家同时将长效和速效胰岛素引入欧洲市场的中国生物制药企业,实现了从基础到餐时胰岛素、从空腹到餐后血糖管理的全面覆盖。
根据国际糖尿病联盟(IDF)2025年发布的第11版本《全球糖尿病概览》显示,2024年,20-79岁的糖尿病患者约5.887亿人。其中,欧洲地区发病率为9.8%,患者人数达6560万人,约占全球的11.1%。2024年,欧洲地区糖尿病相关医疗支出1930亿美元,人均年度支出2951美元。
锐秀霖是甘李药业自主研发的速效胰岛素类似物,为国内首家获批上市的门冬胰岛素产品。其将人胰岛素氨基酸B28位脯氨酸替换为天门冬氨酸,皮下注射后10-15分钟起效,1-2小时达峰,持续4-6小时,紧邻餐前或餐后立即注射,可明显改善餐后血糖。
甘李药业是国内首家掌握重组胰岛素类似物产业化核心技术的企业,深耕糖尿病领域多年,研发实力与质量管理体系全面对标国际标准。此次锐秀霖在欧盟获批上市,让甘李成为首家同时将长效、速效两大胰岛素品类落地欧洲市场的中国生物制药企业。



