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甘李药业:三款胰岛素产品已获欧盟上市批准

证券时报网 09-02 14:52

“公司的中长期发展目标清晰:以传统胰岛素业务为基本盘,以国际化和创新药为两大增长引擎。国际化方面,三款胰岛素欧洲获批,打开发达市场空间;巴西PDP等新兴市场合作,持续贡献增量;博凡格鲁肽全球BD网络不断完善。创新方面,博凡格鲁肽和Insulin Ludefen两大重磅产品进入临床后期和申报阶段,叠加PROTAC等创新平台,创新价值正在加速兑现。”甘李药业(603087)董事长、总经理陈伟在2026年半年度业绩说明会上如是说。

甘李药业是一家主营胰岛素类似物原料药及注射剂研产销的企业,上半年公司实现营收22.23亿元,同比增长7.56%;归母净利润6.10亿元,同比增长1.01%。其中,第二季度净利润环比翻倍。

对于第二季度业绩环比大幅改善,甘李药业董事会秘书邹蓉表示,公司因生产切换造成的相关短期影响已逐步缓解,生产供应总体稳定。截至目前,公司甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)三款生物药均已取得山东基地GMP认证批件,随着山东基地相关产线陆续取得GMP认证并步入商业化生产阶段,新增产能正稳步释放。

邹蓉同时表示,上述三款胰岛素产品均已获得欧盟上市批准,是公司国际化战略的关键里程碑。目前产品正处于获批后的上市前准备阶段,正在全力推进市场准入、渠道布局、物流准备等系列工作。

对于国际化业务进展,陈伟指出,公司2026年上半年国际收入达4.26亿元,同比大幅增长92.33%,主要由巴西PDP项目贡献收入1.42亿元及国际特许权服务收入增加0.91亿元共同驱动,公司国际化战略正稳步推进。

关于集采对公司当前业务的影响,邹蓉回应称,目前下一轮集采规则尚未明确,公司将持续关注政策变化并审慎制定参与策略。公司坚持存量产品与创新产品并行:一方面发挥集采带来的渠道和规模优势,巩固市场份额;另一方面积极推进GZR4、GZR33等创新产品研发,丰富产品梯队。成本方面,公司将通过规模化生产、工艺优化及供应链管理持续降本增效,具体报价将结合届时集采规则和市场情况综合确定。

还有投资者问及公司核心在研药物管线的临床开发情况,甘李药业CFO、副总经理王琦表示,报告期内,公司自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4注射液顺利完成中国关键III期临床研究,疗效优于传统日制剂;博凡格鲁肽注射液在全球GLP-1RA赛道中凭借双周制剂的差异化优势,减重与降糖数据连续刊发国际顶刊,围绕多项适应症的III期临床全面推进。

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