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甘李药业:秀霖针获美国FDA批准,国际销售模式多样

九方智讯 2025-12-24

12月22日有投资者向甘李药业(603087)提问:请问公司的秀霖针都在哪几个国家获批了?

12月24日公司回答表示:尊敬的投资者您好,公司的秀霖针已获得美国FDA注册批准。根据海外各国政策和市场特点,公司国际销售产品包括胰岛素原料药、胰岛素制剂、笔组件和其他医疗器械。销售模式分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下,公司的制剂产品由公司授权的国际分销商向海外市场进行销售;在灌装合作销售模式下,公司多采取与当地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作,由公司出口原料药和笔组件,进口国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销售。感谢您对公司的关注。

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