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甘李药业GZR102注射液中国II期临床研究完成首例给药

上海证券报 08-08 19:32

上证报中国证券网讯 甘李药业8月8日晚间发布公告宣布,公司自主研发的基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)固定比例复方周制剂GZR102注射液在中国成年2型糖尿病受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药。未来,此项研究的完成,标志着甘李药业创新药的研发进展将再添实质成果。

据公开资料显示,甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂,由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂,GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP-1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷,在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量,减少低血糖和体重增加等不良反应,有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。

甘李药业表示,全面推进GZR102注射液研发进程的核心动因在于基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂预期可以简化2型糖尿病的治疗方案,在有效控制空腹及餐后血糖的同时,减少基础胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖等不良反应,从而实现“增效减副”,提高患者依从性。此外,与传统日制剂相比,长效周制剂通过显著降低给药频率(年注射频率减少80%以上),有望改善患者治疗体验,促进治疗方案的长期执行。

此外,复方周制剂GZR102注射液的组分药物GZR4注射液和GZR18注射液均已在以2型糖尿病患者为受试者的II期临床试验中对剂量水平进行了充分探索,并在良好的安全性和耐受性基础上,展现出优异的降糖疗效。目前,甘李药业单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。

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