近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液（卡式瓶）正式获得萨尔瓦多药品监管部门(Superintendencia de Regulación Sanitaria，简称SRS)批准。这是继10月12日甘精胰岛素预填充注射笔获批后，公司在该国取得的又一注册成果。
至此，甘李药业在萨尔瓦多成功构建起甘精胰岛素注射液、预填充注射笔双规格获批，可为当地市场提供多元化基础胰岛素给药选择。本次获批延续自主持证模式，持续印证公司在拉美新兴市场高效的注册落地实力，进一步夯实中美洲商业化布局。
未来，甘李药业将坚定落实全球化战略，立足全球慢病诊疗需求，持续推进海外产品注册与市场拓展，不断丰富海外产品矩阵，提升高质量创新药的全球可及性与品牌影响力，为全球慢病治疗事业贡献中国药企力量。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
(甘李药业 动态宝)
沪公网安备31011802005267号
