上证报中国证券网讯3月24日，甘李药业及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的博凡格鲁肽(研发代号：GZR18)注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准，拟用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。这是博凡格鲁肽在肥胖/超重体重管理和2型糖尿病之外，正式进入临床开发阶段的又一新适应症。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种以反复上气道塌陷、夜间间歇性低氧和睡眠片段化为特征的常见的睡眠呼吸疾病。肥胖是OSA重要且可逆的病因。研究显示，随着BMI增加，咽部软组织体积增大，气道随之变窄;腹部脂肪堆积则会进一步加重呼吸功能障碍。体重减轻可以显著改善OSA严重程度。针对肥胖的OSA患者，减重已成为国内外临床指南推荐的核心干预策略之一。

博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂(RA)，其最显著的特点在于每两周给药一次的创新方案。目前全球已上市的GLP-1类减重药物均为每周或每日给药，博凡格鲁肽若成功上市，将成为全球首款GLP-1RA双周制剂。目前，博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。

从研发管线整体来看，博凡格鲁肽是甘李药业近年来创新转型的核心载体之一。在核心的糖尿病治疗领域，公司构建起覆盖胰岛素类似物、GLP-1药物、基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂产品的多层次产品矩阵，第四代胰岛素周制剂GZR4已进入全球III期临床，固定比例复方周制剂GZR102等产品也在有序推进。在国际化方面，公司自主研发的甘精胰岛素注射液Ondibta长秀霖正式获得欧盟委员会(EC)上市批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;年初，甘李药业成功获得巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)认证等进展。