证券代码：603309证券简称：维力医疗公告编号：2026-008

广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟 MDR 认证，现将有关情况公告如下：

一、MDR 认证证书的具体情况证书名称证书编号本次新增认证产品名称发证机构证书签批时间证书到期时间导尿管护理包

Ⅰ类灭菌 Catheterization Tray

G11 038814 TüV SüD的欧盟引流罐

0093 Product 2026/2/3 2028/12/5

MDR CE 证 Silicone Reservoir

Rev.01 Service GmbH书穿刺导向器

Needle Guide

微网雾化器（耗材）

Mesh Nebulizer Kit振动筛孔雾化器

Vibrating Mesh

Ⅱa 类的 G10 038814 TüV SüD

Nebulizer

欧盟 MDR 0094 Product 2026/2/3 2028/12/5冲水泵

CE 证书 Rev.01 Service GmbH

Portable Roller

Irrigation Pump泵管组件

Irrigation Tubing Set胃管

Stomach Tube人工鼻

Ⅱa类的 G10 038814 Filter TüV SüD

欧盟 MDR 0092 导引针 Product 2026/2/3 2028/5/15

CE 证书 Rev.02 Nephrostomy Service GmbH

Introduction Needle多通道内窥镜接头

Endoscopic Seal导尿包

Foley Catheter Tray亲水乳胶导尿管

Hydrophilic Latex

Foley Catheter亲水硅胶导尿管

Ⅱb类的 G10 038814 Hydrophilic Silicone TüV SüD

欧盟 MDR 0095 Foley Catheter Product 2026/2/3 2028/12/5

CE 证书 Rev.01 肾造瘘管 Service GmbH

Urinary Drainage

Catheter胃造瘘管

Gastrostomy tube

Feeding Tube营养管

二、对公司的影响

上述产品获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

三、风险提示

上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测此次获得认证对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司董事会

2026年2月5日