基蛋生物:2024年年度报告摘要

基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

公司代码：603387公司简称：基蛋生物

基蛋生物科技股份有限公司

2024年年度报告摘要基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

第一节重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。

2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3、公司全体董事出席董事会会议。

4、公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事

会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会已对相关事项进行了专项说明，具体内容详见公司于2025年4月30日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》的相关文件。

5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数（具体日期将在权益分派实施公告中明确，在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例），向全体股东每10股派发人民币0.9元（含税），以第四届董事会第五次会议召开日的前一个交易日（即2025年4月28日）总股本507153517股进行计算，本次共计派发现金股利45643816.53元（含税）。

报告期内公司共派发现金股利91287633.06元（含2024年半年度分红），占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为40.82%。

上述利润分配方案需提交公司2024年年度股东大会审议。

第二节公司基本情况

1、公司简介

公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

A股上海证券交易所基蛋生物 603387 无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名刘葱联系地址南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

电话025-68568577

电子信箱 IR@getein.cn

2、报告期公司主要业务简介

（一）公司所属行业情况

1、公司所处行业

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。

体外诊断，即 IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业快速发展。

2、全球体外诊断近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。从市场规模看，根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》，近年来全球的体外诊断市场呈现增长稳定态势，2023年体外诊断市场规模为1063亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到258.36亿美元和101.04亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从全球体外诊断区域市场分布来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，虽然目前以中国、印度为代表的新兴市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期；新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。从全球体外诊断市场竞争格局来看，全球体外诊断产业呈现“4+X”的格局，全球体外诊断市场呈现高度集中的状态，罗氏、丹纳赫、雅培、西门子四大龙头企业依靠技术含量高、产品质量稳定、检测结果精准、设备制造紧密等优势处于第一梯队。

3、我国体外诊断基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。发展之初，国内生物技术水平落后，大量的技术和设备主要依靠进口欧美和日本等国家，形成了初步的雏形，自主研发意识薄弱，体外诊断产品质量参差不齐。由于进口原料和设备成本高，迫使国内本土企业走上了自主研发的道路。从改革开放四十多年的发展历程来看，我国对体外诊断的发展越来越重视，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境，国产 IVD 保持高速发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。近年来，我国人口老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张国内诊疗需求，同时，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放我国体外诊断增长空间。我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。

免疫诊断经过十几年的发展，免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测和传染病检测等领域，这些常规检测占整个市场金额的比例超过50%。我国免疫诊断市场在过去5年整体保持稳定的增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。

我国 POCT 市场起步时间较晚，在整个 POCT 市场中，心标 POCT 市场受人口老龄化加速、心血管疾病患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动，市场规模得以持续快速增长。随着国家政策对基层医疗的支持、人民的健康意识增强、人口老龄化问题日益严重及糖尿病、肥胖症等慢性病患者逐年增加，中国 POCT 市场呈现出巨大的发展潜力。

流水线的全称为全实验室自动化系统，体外诊断流水线引入工业自动化概念，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非检测部分的自动化和标准化程度，减少人工介入，缩短检验周转时间。目前国内流水线市场快速发展，雅培、西门子、罗氏以及贝克曼等进口品牌仍然占据主导地位，国产企业正处于快速成长阶段。近年来，随着老龄化和慢病管理需求增加以及分级诊疗、带量采购等国家政策的大力推行，对高效、安全的流水线产品需求增加，基层医疗机构对检验能力和效率的要求也越来越高，自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解决方案在新的市场竞争格局中也越发重要。

4、公司所处的行业地位情况

公司以临床需求为导向通过自主研发和技术突破建立了包括 POCT、化学发光、生化检测、

分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构建起以 POCT 条线为基础，以化学发光、流水线、分子为抓手的产品体系。经过多年的发展，公司从成立之初传统单一的低通量、免疫荧光产品线逐步扩展至多技术平台、全自动、高基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要通量、桌面流水线。公司产品涵盖免疫、生化、分子等多个检测领域并不断在创新型流水线、POCT等领域实现创新突破，推出的多序列产品既能够为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案也能满足基层诊疗的多场景应用需求。

（二）行业政策及机会2024年1月1日，国家卫健委发布的一则关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》正式实施，标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则，并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。

2024年2月18日，国家卫健委发布《全国传染病应急临床试验工作方案》，指出要推动建立

统筹临床试验的公共平台，提升疫情防控科研攻关整体效能，围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。

2024年3月7日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出要

提升教育文旅医疗设备水平，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。方案要求到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。

2024年3月13日，国家卫健委发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》，围绕

医疗监督跨部门执法联动的关键工作，从建立工作机制、突出重点执法、创新执法手段等三个方面，作出了具体要求。其中针对健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动组织开展联合专项整治。

2024年5月27日，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，

市级及以下设备更新原则上采用省级集中采购的方式，由省级相关部门立项审批、组织采购。强调要推进县域医共体设备更新，提升县域医疗设备水平，缩小城乡医疗差距。

2024年7月24日，国家发改委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，加大设备更新支持力度，统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。

（一）主营业务情况

公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的自主研发和技术突破建立了 POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质

控品诊断原材料在内的八大技术平台，逐步构建起以 POCT 条线为基础，以化学发光、流水线、分基蛋生物科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要子为抓手的产品体系。

在产品上，公司实现了从单一 POCT 产品向化学发光、生化、流水线等产品序列的转变；在研发上，公司实现了从胶体金平台、荧光免疫平台向化学发光平台、生化技术平台、凝血技术平台以及分子技术平台的延伸；在市场上，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。依托丰富的技术平台、深厚的研发技术积累、全产业链建设等优势，既能够向上推出自动化、高通量中大型流水线仪器组合，为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案，也能够向下实现小型化、灵活化、高性价比，满足基层诊疗的多场景应用需求。

（二）主要产品情况

1、仪器

仪器分类仪器名称特点

免疫定量分析仪 FIA8000

采用胶体金免疫层析技术与光电定量检测技术，基层快速初筛（心血管、炎症）和慢性疾病鉴别诊断（甲状腺功能、糖尿病等）。

胶体

免疫定量分析仪 FIA8600金

全面即时诊断优选方案；多重质控，兼容国内外LIS、HIS 系统互联、全触摸彩屏、一键完成检测

流程、5~8秒完成测试、数据存储量一万份。

荧光免疫定量分析仪

Getein1100 干式荧光免疫平台，3~15 分钟完成检验，多样本量时最快 5 秒钟出结果；Android 操作系统，操作POCT 简单快捷；内置锂电池可连续使用 3 小时；支持

WIFI 连接，应用场景广泛。

荧光免疫定量分析仪

半 Getein1160 干式荧光免疫平台多通道 POCT：4 个温育+1 个急自诊；仪器提供32℃稳定检测环境，检测结果准确；

动配备专利微型移液器，实现精准加样 CV＜3%；支持 WIFI 连接，内置热敏打印机，满足不同场景需求。

面向基层医院和等级医院临床科室；高通量：7

荧光免疫定量分析仪温育+1 急诊，Android 系统，触屏操作，便于编Getein1180 辑样本和病人信息，便捷查询结果；恒温、零污染，可多项目同时检测，功能全面。基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要荧光免疫定量分析仪

Getein1200

全自动干式荧光免疫定量分析平台；全自动上样、

摇匀、自动开盖；一体式耗材更换，独立预设急诊位；自动温湿度控制、试剂、耗材余量智能监控；动力系统使用气体泵，ADP（真空泵）吸样，无液路系统，使用便捷。

全自荧光免疫定量分析仪

动 Getein1600

高通量（48 个样本位、150T/h）；样本类型丰富，可检测血清、血浆、全血、末梢血、尿液等多种样本；检测结果精准；试剂常温运输，便于储存；

自动加样、检测，操作便捷。

全自动生化分析仪

CM400

400T/h，90 样本位，80 试剂位；固体直热恒温；

精准加样（最小 2μL）；智能在线装载；八阶温水清洗。

全自动生化分析仪

生化 CM800

800T/h，137 样本位，114 试剂位，固体直热恒温，

高效率3头搅拌棒，9阶温水清洗，精准加样，智能在线装载。

300T/h，45 样本位+2 个急诊位，90 个试剂位（扩全自动生化分析仪

展后）；空气浴恒温；精准加样（最小 2μL）；智

BBA-300能在线装载；自动5阶清洗。基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要全自动生化分析仪

CM-1000

恒速 1000T/h；轨道进样，最大 190 个进样位；试剂盘采用双盘设计，外盘有63个试剂位，内盘有

40个试剂位。

全自动化学发光测定仪

MAGICL6000

面向中高端市场；仪器小巧便捷、占地空间仅0.4㎡；同体积测速最快，达到 150T/h；自动化程度高的小型全血小发光，原始管全血上机，自动摇匀脱帽；支持全血、HCT 精准计算血清含量；集成

式耗材、不停机更换。

全自动化学发光测定仪

MAGICL6000i

仪器占地面积小，测速 200T/h，24 个试剂位，且检测菜单丰富。仪器政策具有优势，目前市场需化学发光求广泛。支持各等级医院检验科、门急诊检验及基层医院使用。

全自动化学发光测定仪

MAGICL6200

单机最高测速达 400T/H30 个试剂位；配备轨道

连续进样，且可以与样本处理系统、生化模块或免疫模块实现自由组合；最多支持4台

MAGICL6200 联机，测速可达 1600T/H。基蛋生物科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要全自动化学发光测定仪

MAGICL8500

单机最高测速达 600T/H，30 个试剂位，样本携带污染率低；可以与样本处理系统、生化模块或免疫模块实现自由组合。

全自动生化免疫流水线

Metis6000

高效：免疫单机 400T/h，首样本结果时间 12min；

智能：选配自动开盖离心模块，速度320管/小时；

灵活：最高实现4台生化或免疫联机；

轻便：双模块占地面积仅需2.6㎡。

全自动生化免疫流水线由 SH600 样本处理系统、CS700 后处理系统、

Metis7000 MAGICL8500 免疫模块和 CM-1600 生化模块组成。

样本处理系统小巧、功能全面，支持多种进样方式，包括离心、开盖、加盖、视频识别及自动质控。后处理系统具有自动储存功能。免疫模块测速 600T/h，生化模块 1600T/h，选配 ISE 模块流水线 600T/h，检测项目丰富。

灵动系列流水线

首创血球+免疫+荧光联机，实现一管全血检测，Metis800

优化检测流程；一键开关设计，状态实时监控，全程自动化检测；智能双轨设计，外轨快速分配试管架，并具有退回功能，内轨进行样本检测，具有试管架缓存功能；血细胞分析模块、免疫模

块和荧光模块随意组合，最高可达六联机形式。

全血检验一管通，缩短样本周转时间。

急诊血球流水线 Metis600

BHA5100+Getein1200；首个五分类血球联机 POCT；

打破传统联机模式，优先检测 POCT；减少 TAT 时间、实现门急诊人群危重症及常规项目（心血管、炎症、肾脏等）自动化高效检测、满足急诊的时

间要求（胸痛中心标准），开辟流水线的新方向。

三分类全自动血细胞分析仪

BHA-3000/五分类全自动血

细胞分析仪 BHA-5000 BHA-3000 双通道测量，60T/h，全血和预稀释模式，单次检测量仅需 6μL仪器体积小；BHA-5000 全血球

血五分类血细胞分析仪，检测速度快，60T/h，单次检测仅需 15μL，可实现白细胞五分类。基蛋生物科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要全自动凝血分析仪

CA5500

采用 Android 界面设计，贴合用户操作习惯；条码自动识别，检测结果异常告警并自动复测；可折叠式屏幕，占用面积小；样本封闭测试，仓门凝血

自动开闭锁；优异的试剂、耗材、质控、数据管

理功能；支持样本监测提示 HIL 干扰；检测速度

200测试每小时。

便携式生化免疫分析仪

Getein208

干式生化+干式荧光；市场首创；检测样本支持血

干化学清、血浆、全血、尿液；检测项目涵盖心肌、炎

症、血脂等多个项目，可一机多用。

全自动核酸扩增分析仪

GN7120 集成样本处理、核酸释放、扩增体系配置和快速

实时荧光定量 PCR 等功能于一体；便携、快速、

高通量、自动化程度高、无污染、准确；集成多分子

通道检测技术，处理多个样本，快速诊断，广泛应用于临床诊断、公共卫生监测、食品安全检测等领域。

2、注册证情况

2024 年度，公司新增国内产品注册证 20 个，主要覆盖 POCT、化学发光、分子诊断等检测领域，新增国外产品注册证566个。截至报告期末，公司累计获得产品注册证2844个，其中国内产品注册证合计445个（器械三类30个、器械二类375个、器械一类40个）。截至报告期末，公司已在海外市场66个国家地区拥有累计2399个产品入境许可。

报告期内新增国内医疗器械备案/注册证明细如下：

序产品名称注册分类取得时间注册证编号号基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复苏械注准1合体检测试剂盒（化学发光免疫分析器械二类2024年1月4日

20242400017

法）

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及国械注准

2器械三类2024年1月18日

16/18 分型试剂盒（荧光 PCR 法） 20243400146

吉械注准

3尿有形成分分析用质控液器械二类2024年1月25日

20242400008

吉械注准

4尿有形成分分析用聚焦液器械二类2024年1月25日

20242400006

吉械注准

5尿有形成分分析用校准液器械二类2024年1月25日

20242400007

国械注准

6全自动核酸扩增分析仪器械三类2024年2月20日

20243220377甲胎蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析国械注准

7器械三类2024年3月25日

法）20243400590血管紧张素 II 测定试剂盒（化学发苏械注准

8器械二类2024年5月22日光免疫分析法）20242401142血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光苏械注准

9器械二类2024年5月30日免疫分析法）20242401204苏宁械备

10细胞保存液器械一类2024年7月1日

20240232

苏宁械备

11 细胞保存液（RNA）器械一类 2024年 7月 1日

20240247脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比吉械注准

12器械二类2024年7月16日

浊法）20242400359β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫吉械注准

13器械二类2024年7月16日比浊法）20242400360缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋吉械注准

14器械二类2024年7月16日白-钴结合法）20242400361同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环吉械注准

15器械二类2024年7月16日

法）20242400362胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫比吉械注准

16器械二类2024年7月16日

浊法）20242400363苏宁械备

17低速冷冻离心机器械一类2024年7月23日

20230131

胃蛋白酶原 I/胃蛋白酶原 II 测定苏械注准

18器械二类2024年8月29日

试剂盒（荧光免疫层析法）20242401739

甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞国械注准19 病毒核酸联合检测试剂盒（荧光 PCR 器械三类 2024年 9月 9日

20243401718

法）异常凝血酶原检测试剂盒（化学发2024年11月26国械注准

20器械三类光免疫分析法）日20243402400

（三）经营模式基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

1、营销模式

在组织架构设置方面，公司设立国内营销事业部，统一管理国内营销业务，国内营销事业部下设营销部、数智化营销管理中心、市场部、客户服务中心、培训中心等部门。此外，为激发组织活力，更加有效地推动新品的快速推广，公司划分六大营销大区并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级分销商和终端客户进行管理和服务，通过专业的销售、市场、售后人员全方位覆盖，保障公司新产品快速有质量地投入市场以及成熟产品进一步市场深化。公司设有国际贸易部，负责境外市场开拓。截至2024年12月31日，公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美等130个国家和地区，与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织等建立了良好的合作关系。

公司销售模式架构多元，采用经销与直销双轨并行的策略，以经销模式作为核心支撑，直销模式作为重要补充，共同驱动业务增长。在经销模式框架下，公司秉持审慎合作原则，选择经营规模较大、资信状况优良及综合实力雄厚的经销商作为战略合作伙伴，致力于构建长期稳定的合作关系。经销商通过参与招投标流程、开展商务谈判等方式获取终端客户订单，鉴于公司终端客户群体庞大且地域分布广泛，经销商凭借其丰富的市场资源与成熟的销售经验，高效搭建销售网络，拓宽公司产品的市场覆盖面，不仅提升了销售效能，还有效降低了资金占用成本。经过多年深耕细作，公司已在全国范围内与超过2000家优质经销商建立紧密合作关系，形成了稳固而广泛的经销网络。在稳固的经销体系基础上，公司积极培育专业直销团队，深度挖掘直销客户潜力。

直销模式下，公司直接面向民营医疗集团、医联体、医共体、区域检验中心以及非公立医疗机构等终端客户开展销售活动，凭借对客户需求的敏锐洞察与快速响应能力，精准对接客户个性化需求，提供定制化解决方案，从而有效增强品牌黏性。在境外业务领域，公司充分借助当地经销商的地域优势与市场资源，依托其对当地市场动态的深入了解、客户群体的广泛覆盖以及市场开发的强大能力等优势，开展境外销售业务。通过与境外经销商的紧密合作，公司能够降低境外市场开发成本，快速融入当地市场，提升基蛋品牌国际影响力，实现境外业务的稳健发展。

2、生产模式

公司秉持“精准计划、全程质控”的高效生产理念，依托智能化供应链系统与销售大数据分析，实现生产计划的动态优化。基于营销中心提供的销量预测及库存管理策略，全年库存周转效率持续优化，订单交付及时率稳定达成；生产环节严格遵循医疗器械法规及 ISO13485 质量管理体系要求，通过全流程自动化设备与精密制造技术，确保产品质量稳定性，促进产品合格率稳步提升。质量控制方面，公司强化供应商审核机制与原材料溯源管理，保持较高的入库检验合格率；基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要在生产过程中通过实时监控工艺参数实施过程控制，保障产品合格率。2024年度，公司接受外部审查共计7次，其中国家药监部门监督检查6次，其他机构检查1次，20个抽检批次产品均通过检验。

3、采购模式

公司实施《基蛋生物科技股份有限公司采购管理制度》《基蛋生物科技股份有限公司招标采购回避制度》等一系列采购规范制度，对采购流程、采购权限、采购质量、采购合同、供应商开发等事项进行了明确的规定，确保采购管理的制度化、标准化、程序化。为进一步促进公司采购降本，公司成立招采委员会，推动开展主要物料的招标采购，通过优化供应商的准入、选择、评估、淘汰，有效利用市场竞争机制，促进降本增效。此外，公司成立供应链改革小组，结合历史数据和销售市场动态，基于 MRP+SRM 信息化支撑，推动采购端向 JIT 和 VMI 模式优化，进一步提高供应链管理的科学性、便捷性、精细性，控制经营风险。

在确保生产所需物料供应顺畅的同时，为保证物料库存不积压，公司根据历史订单以及销售预测等要素，制定了长、中、短期生产计划预测模型及物料需求计划，根据物料需求计划制定相应采购计划。公司的物料管控流程主要由新物料/新供应商开发流程、物料预测流程、物料采购流程和供应商质量管理流程组成。

（四）主要在研项目进展

1、流水线在研项目

项目名称进展或阶段性成果技术水平具体应用前景仪器将现有血球（同时联合帝迈高端血球）、荧光免疫与化学发光改造仪器可以根据客户测试

成模块化单元，通过独需求与场地大小进行灵Metis800 灵动系列已上市，按计划进行立设计的样本处理系统活选配组合，主要定位流水线市场推广中。

进行连接，具备样本一中大型医院急诊检验科键下发，自动识别、分及中小型实验室。

配、调度、检测、回收的功能。

原始管全自动连续进仪器可以根据客户测试

Metis5000 全自动按照计划逐步开展，样，联机样本智能分配需求进行灵活选配组凝血分析流水线即将进行试制生产。检测；单机急诊位设置，合，主要定位大中型医急诊样本随到随测。院急诊检验科。

按照计划逐步开展，仪器和生免仪器设备联满足中大医院对常规、Metis7000 全自动已经完成样机装配机，实现样本上机、离体检等大容量检测样本生化免疫流水线和调试，正在试制生心、开盖、扫描、检测、预处理、检验、存储、产。覆盖、低温存储、全自质控等智能化检验需基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要动质控，全流程全自动求。

管理，完全实现无人化操作，具备占地面积小、灵活度高、智能化程度

高、功能集成度高的特点。

将和生免仪器设备进行联机，实现样本从上机到离心、开盖、检测、满足中大型医院检验科

SH600 全自动样本

按照计划逐步开展，覆盖到低温存储全流程对血液样本的前处理、处理系统&CS700 样

正在进行项目试制。管理，完全实现无人化后处理和自动质控的智本后处理系统操作，具备智能化程度能化需求。

高、占地面积小、功能集成度高的特点。

满足中大型医院检验科

按照计划进行市场灵活度较高，智能化程SH80 联机轨道对于生免检验的高速通推广中。度高。

量需求。

2、分子在研项目

项目名称进展或阶段性成果技术水平具体应用前景目前已完成研发及全自动核酸扩增分析仪

仪器稳定可靠，易用性GN7120（十二通道）系统验证工作，已取系列仪器具备测速快，好。产品充分发挥了重/GN7000（四通道）得医疗器械注册证通道多、集成程度高等力驱动微流控技术的优

全自动核酸扩增分并完成 CE 认证，按优势，能够满足中小医势，在分子快速诊断领析仪计划开始市场推广院、社区诊所核酸项目域达到先进水平。

工作。检测的需求。

3、POCT 在研项目

项目名称进展或阶段性成果技术水平具体应用前景

仪器小巧轻便，手持操Getein1150 荧光免满足中小医院、社区诊仪器试制中。作，二维码定标、参数疫定量分析仪所、药店等检测需求。

识别、质控，恒温检测。

4、生化在研项目

项目名称进展或阶段性成果技术水平具体应用前景

单人份试剂盘，单试剂应用于海关/机场/出入CM-50vet 全自动生仪器试制中。盘可以单次测试10或境关口、宠物医院、疾化分析仪

16或24种项目。控中心。基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

仪器以电动电势法/比

色法为核心方法学，能够实现常规肝功、肾功仪器使用场景灵活，适按照计划逐步开展等系列检测。仪器测速用于各级医院与临床科DC3100 全自动干式

仪器注册型检及试达到 400T/H，可以满足室、基层卫生机构、急生化分析仪制工作。不同医院测试需求。仪诊急救、门诊诊所以及器具有恒温恒湿、自动样本小的实验室等。

识别、开盖、条码识别等功能。

5、凝血在研项目

项目名称进展或阶段性成果技术水平具体应用前景

利用光学凝固法、免疫

比浊法、发色底物法的

检测原理，可实现凝血多种项目的检测，最高仪器稳定可靠，检测速测速达 400T/H，具备自CA5700 全自动凝血目前已取得医疗器

度已达到行业较高水动化轨道、自动稀释、分析仪械注册证。

平。自动复检、条码自动识别、试剂针加热功能，APTT 纠正实验，HIL 干扰提示等功能，具备较高的市场竞争力。

可实现凝血多种项目的检测，具备自动稀释、仪器小巧、占用面积小，自动复检、条码自动识

功能全面，使用方便，别、试剂针加热、HIL

CA5500 全自动凝血目前已取得医疗器安全、可靠、稳定等优干扰提示等功能；仪器

分析仪械注册证。势，在小型全自动凝血小巧，可折叠式显示屏，仪器中具备较高的竞争

操作安全方便等优点，力。

满足临床检测市场需求，具备较高的竞争力。

3、公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币本年比上年

2024年2023年2022年

增减(%)

总资产3707374587.493771626052.94-1.703678885572.13归属于上市公

司股东的净资2618960854.012559323416.692.332482468375.18产基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

营业收入1164798937.401369162256.52-14.931821860703.15归属于上市公

司股东的净利223636488.43279771914.08-20.06498909980.40润归属于上市公司股东的扣除

202042109.65241487200.13-16.33461538014.58

非经常性损益的净利润经营活动产生

的现金流量净422998055.82333220661.8126.94482957526.77额

加权平均净资减少2.53个百分

8.6411.1721.76

产收益率（%）点基本每股收益

0.440.55-20.000.98（元／股）稀释每股收益

0.440.55-20.000.98（元／股）

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入321582715.19296085064.30262156808.27284974349.64归属于上市公司股东

86013453.6060795435.2728609951.2248217648.34

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益82736693.4647696145.2218988078.6452621192.33后的净利润经营活动产生的现金

67114506.0795947537.9086845001.25173091010.60

流量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

√适用□不适用

公司与控股子公司武汉景川诊断技术股份有限公司（以下简称“景川诊断”）少数管理层股东

就股份转让事项产生纠纷，公司持续通过股东大会、董事会等内部权力机构及外部司法途径等方式均未能取得有效成果公司自2024年7月1日起将景川诊断不再纳入合并报表范围，将其列报在长期股权投资按权益法核算。根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号——财务信息的更正及相关披露》《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》等相关规定，公司对2024年第三季度财务报告中涉及的相关财务信息进行更正调整。具体内容详见公司基蛋生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要同日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)及《上海证券报》披露的《基蛋生物：关于会计差错更正的公告》、《基蛋生物：2024年第三季度报告（更正后）》。

4、股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特

别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

单位:股

截至报告期末普通股股东总数（户）27198年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）26747

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）0

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有质押、标记或冻有限结情况股东名称报告期内增期末持股数比例售条股东（全称）减量(%)件的股份性质数量股份状态数量境内

苏恩本020167029539.770无自然人境内南京爱基商务信息咨非国

14200175478193.460无

询有限公司有法人境内

肖国华64580079530791.570无自然人境内