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九洲药业(603456.SH):子公司获得欧盟药品GMP证书

格隆汇 10-16 15:50

格隆汇10月16日丨九洲药业(603456.SH)公布,公司全资子公司瑞华(中山)制药有限公司(以下简称“中山瑞华”)于2026年5月接受了斯洛文尼亚共和国药品和医疗器械管理局(以下简称“JAZMP”)针对欧盟药品生产质量管理规范(以下简称“EU GMP”)的现场检查。近日,中山瑞华收到JAZMP签发的编号为“409-6/2025-10”的药品GMP证书。

根据欧盟国家GMP互认制度,本次中山瑞华获得JAZMP颁发的GMP证书,说明中山瑞华颗粒剂产线在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合欧盟药品生产质量管理规范要求。本次为中山瑞华首次获得欧盟GMP认证,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。

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