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7月31日，司太立碘佛醇100ml:35g(I)规格获国家药监局批准。

平安观点：

碘佛醇是碘造影剂第一大品种，100ml:35g(I)规格占比约80%。根据医药魔方数据库，2024年碘造影剂市场规模为84.54亿元，其中碘佛醇是第一大品种，市场占比达到34%；2024年碘佛醇市场规模为28.88亿元，其中100ml:35g(I)规格占比达到80%。司太立碘佛醇100ml:32g(I)规格于2023年10月获药监局批准，2024年销售规模较小。我们认为本次主流规格获批后，公司碘佛醇销售规模有望加速放量。

原料药加制剂一体化优势逐步体现。2024年第五批集采产品碘海醇接续工作持续推进，公司新增中标区域11个；第七批集采产品碘克沙醇接续工作展开，公司新增中标区域9个；在京津冀3+N集采种，公司碘佛醇顺利中标。2024年公司国内制剂业务实现收入5.58亿元（+13.75%）。

2024年爱尔兰IMAX制剂业务收入8620.3万元（+60%），上海司太立加快推进制剂产品海外认证工作。截至2024年底，公司已建成原料药产能2400余吨，其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证，伴随着新增产能释放，2024年公司造影剂原料药出口销售快速增长，同比增长21%。

API和制剂有望迎来同步放量，静待碘价回落，维持“推荐”评级。考虑到碘价维持在高位，公司业绩大幅改善时点后移，我们将公司2025-2026年盈利预测下调至0.86亿、2.37亿元（原预测为3.09亿、5.36亿元），预计2027年利润为4.13亿元。但考虑到公司原料药和制剂新增产能释放，尤其是海外制剂认证加快推进，公司业绩改善确定性较强，维持“推荐”评级。

风险提示：1）碘价持续维持高位；2）海外制剂认证不及预期；3）API