摘要：通过中国NMPA、美国FDA，欧盟EDQM、日本PMDA和韩国MFDS等市场认证

看点一、造影剂领域成长性好、进入壁垒高、全球玩家少。

看点二、规模化产能铸造稳固护城河。

看点三、制剂：造影剂全品种布局，全球化战略逐步兑现。

今天和大家讲解一只极具稀缺性的造影剂领军企业-司太立。

正文

看点一、造影剂领域成长性好、进入壁垒高、全球玩家少。

司太立成立于1997年，在造影剂领域拥有超过二十年的深厚积淀，是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业。公司在国际市场也具备了一定的话语权，是全球碘造影剂原料药领域的龙头企业之一。

根据行业研究机构PBI研究报告数据显示，2022年全球造影剂终端制剂规模约为61.08亿美元，并以6.8%的年复合增长率持续增长，未来十年有望接近120亿美金。其中，X射线造影剂目前仍是全球造影剂市场的主体，在总市场中占比达到73%。

造影剂市场目前以原研为主导，仿制药的渗透率依然较低，全球成长空间广阔。

全球碘造影剂原料药的产能高度集中，多为原研的配套产能，新增产能极少，格局长期稳固。

在经营层面，公司始终如一地保持着高端专注，聚焦在碘造影剂领域，立志成为这一领域的隐形冠军。近年来，公司不断提升公司及下属子公司质量体系，已陆续通过中国NMPA、美国FDA，欧盟EDQM、日本PMDA和韩国MFDS等市场认证。

展望未来，随着公司四大生产基地的相继投产和认证通过，公司的“原料药-制剂全球化战略”产能布局逐渐完备，面向全球市场的客户升级和全品种开拓正式开启。

看点二、规模化产能铸造稳固护城河。

由于碘造影剂原料药行业显著的资源属性，中游原料药厂商的扩产极为谨慎，只有具备一定规模化生产能力的原料药企业才拥有碘矿供应的资格。因此造影剂原料药行业的核心矛盾在于供给能力，而公司的规模化产能为其长期发展铸造了坚实的护城河。

公司的造影剂原料药及中间体的产销量几乎常年处于满产满销状态，产销率常年维持在90%以上。因此，公司的发展过程中必然伴随着持续的产能投入。

随着公司2024年募投项目的进一步落地，预计2025年底公司在碘造影剂系列原料药上的合计产能有望超过3000吨。

看点三、制剂：造影剂全品种布局，全球化战略逐步兑现。

公司的制剂业务目前仍然以国内为核心收入来源。2024年，公司的国内制剂业务实现收入5.58亿元，同比增长13.75%；爱尔兰IMAX平台实现海外制剂收入8620万元，同比高速增长60%。

在第五批国家药品集中采购文件出台以及拟中选结果时，即2021年6月，当时国内进口碘价为32.86美元/KG。在成本加成的集采制剂定价逻辑下，第五批集采的制剂拟中选价格锚定21年6月的碘价。2022年开始，随着下游需求增长，但碘扩产受限，进口碘价出现大幅度的超预期上涨，在制剂集采价格确定的背景下，第五批制剂集采对中选企业来讲，几乎难有盈利。

风险提示：

1、原料药产能建设注册进度不达预期；2、公司制剂未进集采或集采放量不达预期；3、原材料涨价风险。

参考资料：

20250520-华创证券-司太立-603520-极具稀缺性的造影剂领军企业，有望开启新一轮高速成长周期

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