格隆汇12月18日丨美诺华(603538.SH)公布,近日，公司控股子公司宣城美诺华收到国家药监局核准签发的阿托伐他汀钙原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号：Y20240000440，品种名称：阿托伐他汀钙。

宣城美诺华于2024年5月16日向CDE提交了阿托伐他汀钙原料药的审评申请，2025年12月17日，阿托伐他汀钙原料药通过审评审批，登记状态标识为“A”。本次对该产品累计研发投入共计1494.96万元(未经审计)。宣城美诺华的阿托伐他汀钙原料药通过 CDE 技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富子公司的产品线，有助于拓展公司业务领域，有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围，增强公司一体化生产的优势。