10月13日有投资者向美诺华(603538)提问:公司已委托美安康启动美国Self-affirmed GRAS注册,请问目前该路径推进是否顺利?一旦完成,是否意味着JH389已经具备了销售条件?
11月9日公司回答表示:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司已委托国内头部机构启动美国 GRAS 注册相关工作,目前正按规划首先开展 Self-affirmed GRAS 相关内容。相关工作稳步推进,公司持续与参与会签的专家沟通、提供材料佐证与支持,已开展多轮深入意见交换。如相关事项达到信息披露标准,公司将及时履行信息披露义务。
需要提示的是,JH389项目尚处于注册申报准备阶段,存在注册审评不通过、需要补充研究、获批进度不及预期等多重不确定性;产品上市后亦面临减重市场高度竞争的格局,能否实现规模化销售、能否形成稳定收入及利润贡献均存在不确定性。敬请投资者理性判断,注意投资风险。



