证券代码：603567证券简称：珍宝岛公告编号：临2026-015

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：布瑞哌唑片

剂型：片剂

规格：10片/板，10板/盒注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH03772026

证书编号：2026S00613（2mg）、2026S00614（1mg）

药品有效期：24个月

处方药/非处方药：处方药

上市许可持有人：哈尔滨珍宝制药有限公司

生产企业：哈尔滨珍宝制药有限公司

药品批准文号：国药准字 H20263513（2mg）、国药准字 H20263514（1mg）

药品批准文号有效期：至2031年3月2日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

1二、药品的其他情况

布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症，其作用机制尚不明确，可能是通过

5-羟色胺 5-HT1A 和多巴胺 D2 受体的部分激动剂活性、5-羟色胺 5-HT2A 受体的

拮抗剂活性联合介导。

布瑞哌唑对多个单胺能受体具有亲和力（以Ki表示），包括：5-羟色胺5-HT1A

（0.12nM）、5-HT2A（0.47nM）、5-HT2B（1.9nM)、5-HT7（3.7nM)、多巴胺 D2

（0.30nM）、D3（1.1nM）和去甲肾上腺素能α1A（3.8nM）、α1B（0.17nM）、α1D（2.6nM）、α2C（0.59nM）受体。布瑞哌唑对 5-HT1A、D2 和 D3 受体有部分激动作用，对 5-HT2A、5-HT2B、5-HT7、α1A、α1B、α1D 和α2C 受体有拮抗作用。布瑞哌唑还对组胺 H1 受体（19nM）和毒蕈碱 M1 受体（10μM 时抑制率为67%）具有亲和力。

布瑞哌唑片（商品名：Rexulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药合作开发，2015年在美国获批上市，2018年在欧盟和日本获批上市。2024年布瑞哌唑片（商品名：锐思定）在中国上市，用于治疗成人精神分裂症。

布瑞哌唑片尚未被纳入国家医保目录。截至目前，国内已批准布瑞哌唑片生产厂家7家。2024年7月，哈珍宝向国家药监局药品审评中心提交上市许可申请并获受理；近日，取得《药品注册证书》。

截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约为人民币841.8万元。

三、对公司的影响及风险提示

本次布瑞哌唑片获得《药品注册证书》，这表明该品种已符合国家药品审评技术标准，可在国内市场进行生产销售。将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

药品的生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会

2026年3月11日

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