投资要点

事件：2023 年11 月28 日，公司发布公告称KC1036 对比化疗治疗晚期食管鳞癌（ESCC）的Ⅲ期临床获CDE 同意，该临床将于近日启动。

KC1036 针对ESCC 展现更优疗效，Ⅲ期临床即将启动。KC1036 为公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R 等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正积极推进涵盖消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等适应症的多项临床，入组患者超200 例，现有临床研究结果已显示突出的抗肿瘤活性与安全性。KC1036 治疗ESCC 患者临床数据显示，截至2023 年7 月31 日，ORR 为26.1%，DCR 为69.6%，mOS 为7.1 月，体现了明显优于现有临床结果的疗效，其Ⅲ期临床将于近日启动。此外，KC1036 儿童用药II 期临床申请已获受理，期待后续更多阶段性成果读出。

KC1036 有望提供ESCC 患者后线用药新选择。据IQVIA 数据推算，2022 年中国食管癌存量患者人数74.2 万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，其中可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6 万人。根据文献报道，食管癌5 年生存率约18.4%，转移性食管癌5 年生存率约5.6%。CSCO 指南提示，食管癌标准一线治疗为PD-1 单抗联合含铂化疗，二线可选方案为PD-1 或单药化疗，二线后无优选方案，因此存在极大未满足的临床需求。国内ESCC 适应症竞争格局看，除了PD-1药物外，KC1036 已获批Ⅲ期临床，在研进展靠前；勃林格殷格翰的阿法替尼（第二代EGFR TKI）及百济神州的欧司珀利单抗（TIGIT）国内均处于Ⅱ期临床，正大天晴的TQB-2618（TIM3）及TQB-3617（BET）处于临床Ⅰ/Ⅱ期。

公司在研管线稳步推进，宠物药赛道有望迎来突破。公司其他在研管线方面，（1）苏灵：犬用适应症NDA 已获受理。近年来随着国内宠物犬数量的增加，宠物医疗市场规模逐渐扩大，对“安全、有效”的止血药需求日趋强烈。苏灵在宠物药赛道的开拓有望延长其生命周期，进一步打开产品空间；同时公司有望以此为契机不断丰富宠物药产品管线。（2）金草片：作为国家药监局批准临床的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，目前Ⅲ期临床已完成患者入组。（3）KC-B173（重组人凝血七因子）：正按计划进行非临床研究。

投资建议：我们维持原有盈利预测，预计公司2023-2025 年归母净利润分别为1.28/1.42/1.67 亿元，增速分别为26%/11%/18%，对应PE 分别为51/46/39 倍。

苏灵放量+股权激励保障公司业绩快速增长，KC1036 创新药前景可期，维持“买入-B”建议。

风险提示：KC1036 研发失败或进度低于预期、苏灵销售不及预期等。