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康辰药业(603590):业绩承压 临床管线有序推进

东方证券股份有限公司 2024-09-02

事件:公司 24 年上半年实现收入4.05 亿元(同比-10.16%),归母净利润 0.79 亿元(同比-14.73%),扣非归母净利润 0.74 亿元(同比-12.18%)。其中第二季度收入2.06 亿元(同比-27.98%),归母净利润 0.38 亿元(同比-44.14%),扣非归母净利润 0.35 亿元(同比-43.92%)。公司上半年业绩承压,主要系Q2 苏灵收入同比降低。

犬用“苏灵”及金草片上市可期。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已于2023 年获得受理,进入宠物药领域是公司管理“苏灵”生命周期的举措之一,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。金草片(ZY5301)的III 期临床研究已完成揭盲,在为期12 周治疗期内VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点,同时安全性和依从性良好,不良事件发生率极低,下半年有望递交上市申请。此外,ZY5301的II 期临床研究结果于2024 年7 月发表于顶尖医学期刊《JAMA》子刊,表明其临床研究已受到国际学术界认可。

KC1036 临床开发进展顺利。公司自主研发的I 类创新药KC1036 的多项临床研究进展顺利:1)食管鳞癌:单药治疗晚期食管鳞癌的III 期临床研究于2024 年2 月完成首例受试者入组,联合PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验已于2023 年12 月获得临床试验通知书,目前正推进受试者入组;2)胸腺肿瘤:

单药治疗治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究已完成所有受试者入组;3)尤文肉瘤: 单药治疗12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的II 期临床试验正在进行中。

根据24 年中报,我们下调营业收入,预测公司2024-2026 年每股收益分别为0.78/0.90/1.29(原预测为1.02/1.11/1.46)元。根据可比公司的估值水平,给予公司2024 年37 倍的估值,对应目标价为28.86 元,维持买入评级。

风险提示

主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。

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