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康辰药业(603590):业绩符合预期 自主创新能力走向成熟

西南证券股份有限公司 05-01 00:00

事件:公司发布 2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4 亿元。2025 年一季度收入2.1 亿元(+6.4%),归母净利润0.4 亿元(+6.8%)。业绩符合预期。

苏灵营销转型,密盖息再启航。2024 年苏灵收入5.9 亿元(-3.5%),2024 年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024 年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024 年收入2.3 亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。

自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024 年,公司主要管线当中ZY5301 Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE 积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036 临床试验已有超 300 例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。

KC1086 提交临床试验IND 申请并获得受理通知书。

KC1086 市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086 是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6 抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144 和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144 的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6 经治的乳腺癌患者,PF-07248144 联合氟维司群ORR 达37.2%,mPFS 为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144 在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086 展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。

盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56 和2.75 亿元。

风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

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