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康辰药业(603590):KC1086完成首例患者入组 自营转型效果持续体现

平安证券股份有限公司 08-30 00:00

事项:

公司公布2025年半年报,实现收入4.61亿元,同比增长13.79%;实现归母净利润0.91亿元,同比增长14.95%;实现扣非后归母净利润0.96亿元,同比增长29.21%。公司业绩符合预期。

平安观点:

KC1086完成首例患者入组,公司研发体系走向成熟。25H1公司持续推进研发,核心产品KC1036(AXL、VEGFR2多靶点抑制剂)累计有超过300例患者入组,2期阶段性临床结果显示,单药治疗ESCC的ORR达到26.1%。新产品KC1086(KAT6靶点)于近期完成首例患者入组,在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型种展现出优异的体内药效,在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%。KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成等环节自主研发的全球新创新药,是公司自主创新能力走向成熟的标志。

自营转型持续,销售费用率持续下降。25H1公司自营转型区域达到19个省,得益于高效的数字化推广模式,自营区域保持高速增长,上半年公司销售费用率降至44.35%(-3.49 pp)。25H1管理费用率为14.47%(+0.51 pp),研发费用率为4.45%(-1.30 pp),财务费用率为-0.10%(+0.46 pp)。

加大对优锐开曼投资,拓展公司创新药及原研药国际合作。近期公司公告拟以1.5亿元参与优锐开曼E轮融资,其中租金出资5000万,现金出资1亿元,投资完成后公司对优锐开曼持股比例提升至7.98%。优锐开曼重点管线恩司芬群(PDE3/4双靶点抑制剂)已于2024年获FDA批准用于COPD治疗;2025年5月中国大陆COPD三期临床达到主要终点,计划下半年递交NDA。本次投资完成后,公司将借助优锐开曼的业务平台和业务资源,拓展公司创新药及原研药国家合作的商业化运营。

看好公司主业持续恢复,创新成果逐步落地,维持“推荐”评级。我们维持公司2025-2027年净利润为1.33亿、1.77亿、2.14亿元的预测,考虑到公司主业持续恢复,创新管线持续恢复,维持“推荐”评级。

风险提示:1)研发进度不及预期;2)核心产品降价风险;3)对外投资不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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