康辰药业:康辰药业投资者关系活动记录表-2024年1-3月

证券代码：603590证券简称：康辰药业

北京康辰药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2024年1-3月）

■特定对象调研□分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活

□新闻发布会□路演活动动类别

□现场参观

■其他（线上会议）参与单位名称详见附件

时间2024年1-3月地点办公楼会议室上市公司接待刘阳（IR）人员姓名

会议主要就公司研发情况、经营情况等进行了交流沟通，内容如下：

1、介绍公司 KC1036 和金草片的研发进展

答： KC1036、金草片项目正常有序推进。根据已披露的公告，具体情况如下：

（1）KC1036 是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，目前正

在有序开展多个临床试验。重点管线如下：

投资者关系活

? 基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床试验结果，公司开展了晚期食管鳞癌Ⅲ期动主要内容

临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组，目前进展顺利。截至2023介绍

年 7 月 31 日，KC1036 单药治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的 ORR 为

26.1%，DCR 为 69.6%，mOS 为 7.1m，以上结果数据明显优于现有临床结果（含文献报道）；

? 基于 KC1036 单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，公司于 2023 年 10 月 11 日向 CDE 提交“KC1036 联合 PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的 IND 申请，并于 2023 年 12 月获得临床试验通知书，目前进展顺利；

? 基于 KC1036 在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性，公司于 2023 年 9 月 13 日向 CDE 提交“KC1036 治疗 12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的 IND 申请，并于 2023 年 12 月获得临床试验批准通知书，目前进展顺利；

? 基于 KC1036 在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果，公司开展了 KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前进展顺利。

（2）中药1.2类创新药金草片Ⅲ期研究进展顺利金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种，主要成分为“总环烯醚萜苷”，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成，物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。

2、KC1036 未来市场介绍

答：根据已披露公告显示，目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。以适应症食管鳞癌为例，根据2020年全球癌症统计，食管癌是全球第八大最常见的癌症，新发病人数约60.4万人，死亡人数约54.4万人。我国是全球食管癌年度新发病例和死亡人数最多的国家，新发病例数和死亡人数均超过全球当年的50%。食管癌在中国所有癌症类型中发病率排名第 5，死亡率排名第 4。食管癌在我国以鳞癌为主。据 IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，其中晚期转移性食管癌比例约70%，其中可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。

3、公司目前经营重点及经营情况

答：经营重点主要分为以下几个方面：

一是继续抓住“苏灵”医保解限这个利好条件，不断提高药物可及性，将最新的循证医学和 PV 研究结果，精准传递到临床一线，为“苏灵”合理用药提供雄厚的学术支持，持续不断的强化产品的差异化优势，让更多的患者从中获益。同时继续强化“密盖息”在细分市场的独特优势，实现可持续增长；二是研发，研发是康辰可持续发展的动力之源，公司通过严格的人才盘点，正在加快关键人才的引进，不断提高研发效能，加快产品上市步伐；

三是着眼于公司未来战略，积极进行产品管线规划工作推进，增强企业发展后劲。

日期2024年1-3月附件：

参会机构名单1（排名不分先后）序号参会机构名称序号参会机构名称

1永赢基金25中金医药

2华宝基金26国泰君安证券

3易方达基金27东吴证券

4中信资管28华泰资产

5广发基金29浦银安盛基金

6银华基金30东方证券自营

7博裕资本31中信建投自营

8新华资产32中信资本

9国新国证基金33华安证券