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康辰药业(603590)公司简评报告:业绩拐点明确 创新药研发有望逐步兑现

首创证券股份有限公司 2023-08-09

事件:(1)公司发布2023 年半年报,2023 年上半年实现营业收入4.51亿元(+21.33%),扣非归母净利润8483 万元(+146.93%),归母净利润9289 万元(+13.23%)。(2)公司拟实施限制性股票激励计划。

受益于手术量恢复增长和医保支付限制解除,“苏灵”进入快速增长阶段。2023 年上半年,公司核心产品尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”)实现营业收入3.09 亿元(+46.64%),销量同比增长 48.94%。我们认为,受益于“苏灵”医保支付限制的解除,同时公司通过开发空白医院,激活低活跃医院等手段持续扩大“苏灵”的市场份额,临床价值有望得到充分释放,未来2-3 年“苏灵”均有望保持较快增长态势。

创新药临床数据符合预期,研发成果逐步兑现。KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%;使用化疗单药二线治疗“既往含铂化疗失败的”食管鳞癌的研究结果显示客观缓解率(ORR)为6%-9.8%,疾病控制率(DCR)为34.5%-43.2%,显著高于化疗单药的历史对照值。

我们认为未来KC1036 有望在食管鳞癌治疗中占据重要临床地位。其他在研产品方面,中药创新药金草片已经进入临床III 期研究,根据金草片临床II 期试验结果显示,该产品能显著改善下腹部疼痛症状,作用温和且持久,具有较好临床价值。我们认为公司研发成果有望逐步兑现。

盈利预测与估值:暂不考虑KC1036 等创新药获批上市对业绩的贡献,我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为10.78 亿元、12.88 亿元和14.45 亿元,同比增速分别为24.4%、19.5%和12.1%;归母净利润分别为1.41 亿元、1.80 亿元和2.17 亿元,同比增速分别为38.9%、27.5%和20.7%,以8 月8 日收盘价计算,对应PE 分别为37.4、29.3 和24.3 倍。

考虑到公司研发管线逐步兑现,业绩呈现边际改善趋势,股票激励计划实施后有望进一步调动员工积极性,促进业绩释放,维持“买入”评级。

风险提示:药品在全国/地方集采中降价幅度超预期;创新药研发失败。

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