康辰药业:康辰药业投资者关系活动记录表-2026年7-9月

证券代码：603590 证券简称：康辰药业

北京康辰药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2026 年 7-9 月）

■特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会投资者关系活

□新闻发布会 □路演活动动类别

□现场参观

■其他（线上会议）

参与单位/人详见附件员名称

时间 2026 年 7-9 月

地点公司办公楼会议室、线上会议上市公司接待

黄晓东（董事会秘书）、刘阳（IR）人员姓名

会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通，主要如下：

1、介绍公司 2026 年度上半年经营情况

答：2026 年上半年，公司经营稳健，实现营业收入 4.63 亿元，同比增长 0.42%；归母净利润 9572 万元，同比增长 5.14%；研发投入 6498万元，同比增长 29.03%，占营业收入比例为 14.04%，核心在研品种研发进度持续快速推进。

投资者关系活

公司围绕“多品并行”战略节点，以“数字营销，管线唯新，奋斗动主要内容有为”为指导思想，聚焦重点任务，各部门全力协同，攻坚克难实现经介绍营目标，报告期主要成果如下：

（1）加快数字化转型，将前期经验快速转化成为整体战斗力

公司提前布局“全链路数字化推广平台”，构筑企业高效发展与坚实合规的护城河，实现从“盲态覆盖”到“精准学术传递”、从“事后决策”到“数据导航”及从“被动风控”到“主动管理”。

（2）强化产品差异化优势，持续推动产品价值升级（a）苏灵：模拟临床不同手术类型开展的最新研究，为苏灵的“聚而不栓，重构平衡”差异化优势定位提供了充足的科学证据，其次，通过临床研究拓宽应用场景，有效推动苏灵升级为“唯一围术期重构止血与抗凝功能平衡的解决方案”，用学术扎实构筑起了市场竞争的护城河，加速苏灵从红海走向蓝海。

（b）密盖息：针对集采扩围，积极实施“价值重塑、产品组合、品牌升华、强化数字化营销”四维策略，推动密盖息运营转型，持续巩固骨健康市场领先优势。

（3）持续强化研发创新能力

加快落实研究院“四梁八柱”人才计划，提前完成骨干人才引育目标；优化激励制度，激发创新团队活力；加大创新研发投入力度，持续提升创新能力，不断丰富预研与管线数量。建立创新项目动态评价机制，以终为始，不忘初心，将资源聚焦在最具竞争力的项目上，不断提高创新项目的价值。不断打磨公司的国际化能力，为公司新十年战略目标的提供鲜活的发展动力。

此外，公司围绕深化组织赋能与人才建设、落实培训赋能及合规体系升级、深化提质增效、强化企业文化引领、持续提升国际化运营与海

外业务拓展等方面，均取得了阶段性进展，为公司高质量发展筑牢坚实根基。

2026 年，面对外部环境的巨变，公司紧紧抓住数字化合规的先发优势，坚定不移地推进各项战略举措，聚焦关键任务，全力实现“多品并行”的关键战略节点，全力达成营销数字化转型与创新目标！2、介绍 KC1086 管线的进展情况

答：KC1086 是全球首个进入临床试验的 KAT6/7 双靶点小分子抑制剂。该项目已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试验，并成功获得美国FDA 的新药临床研究默许，目前，临床试验正在有序推进中。美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research，AACR）年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一，被视为“全球癌症科研风向标”，KC1086 临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示，标志着公司自主创新能力达到一个全新高度。

临床前研究数据显示：

（1）KC1086 对 KAT6A/B 及 KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制；

（2）在联合用药方面，KC1086 进一步展现更加优异的体内药效：

（a）与哌柏西利（CDK4/6 抑制剂）联用，在 ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 101%；

（b）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在 T47D 乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 83%；

（3）KC1086 展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线

性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点，对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。

3、介绍 KC1036 管线的进展情况

答：KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC1036 针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。

基于食管癌药物市场情况及项目现有临床价值，公司在单药基础上，进一步拓展 KC1036 单药及联合疗法的应用布局，持续强化核心产品管线竞争力。公司正在积极推进 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗、联合 PD-1 抗体一线维持治疗食管鳞癌等研究，通过从末线至一线的全程治疗场景的临床探索，为更广泛的患者人群提供最新的治疗方案。

此外，KC1036 继开展三线治疗晚期食管鳞癌 III 期临床研究之后，先后获 CDE 批准开展晚期胸腺癌、二线治疗晚期食管鳞癌两项关键性三期临床试验。其中，KC1036 晚期胸腺肿瘤研究入选 2026 年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会展示，本次再度入选 ASCO 大会，充分彰显了 KC1036 的临床价值。

后续，公司将根据 KC1036 临床试验数据与需求，持续加大研发资源投入。

4、介绍公司其他在研项目情况

答：康辰多项创新在研管线正有序推进，具体如下：

（1）ZY5301：为中药 1.2 类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。III 期临床统计分析结果显示，主要研究终点达到方案预设的优效界值；且安全性和耐受性良好，不良事件发生率低，为该疾病领域治疗提供了“高等级循证证据”。目前该项目药品上市许可申请已于 2026 年 4 月获得受理，审评工作正在有序进行。

（2）注射用尖吻蝮蛇血凝酶（新兽药）：尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域，是苏灵产品生命周期管理的重要举措之一。根据最新公告显示，中华人民共和国农业农村部公告第 1062 号批准“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”为新兽药。本品作为国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白。

（3）KC1101 是一款 TACC3 选择性小分子抑制剂，展现出强效的

抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示，目前公司正在有序推进新药临床试验申请（IND）相关工作。

（4）KC5827 是公司自主研发的新一代外周限制性 CB1 受体反向激动剂。临床前药效研究显示，KC5827 在减重过程中有效降低肌肉流失，具有“减脂保肌”的差异化优势，同时显著下调肝脏甘油三酯，改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤，该项目正在全力推进临床前研究。

（5）KC3030 是公司自主研发的新一代手术用止血药，依托公司

资源优势及天然蛋白多肽药物开发平台，已实现一种具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化。在评估相关工艺商业化规模生产可行性基础上，目前围绕该天然活性蛋白质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究。

日期 2026 年 7-9 月附件：

参会机构名单 1（排名不分先后）

序号参会机构名称序号参会机构名称

1 华夏基金 24 国联民生证券

2 博时基金 25 中泰证券

3 中欧基金 26 中信证券