康辰药业:康辰药业投资者关系活动记录表-2025年7-9月

证券代码：603590证券简称：康辰药业

北京康辰药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2025年7-9月）

■特定对象调研■分析师会议

□媒体采访□业绩说明会投资者关系活

□新闻发布会□路演活动动类别

□现场参观

■其他（线上会议）

参与单位/人详见附件员名称

时间2025年7-9月地点公司办公楼会议室、线上会议上市公司接待

黄晓东（董事会秘书）、刘阳（IR）人员姓名

会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通，主要如下：

1、介绍公司上半年经营情况

答：2025年1-6月，公司实现营业收入46086.93万元，比上年同期增长13.79%；归属于母公司所有者的净利润9104.61万元，比上年同期增长14.95%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润

为9625.74万元，比上年同期增长29.21%。公司经营质量持续向好。

投资者关系活动主要内容

2、介绍营销转型的进展情况

介绍

答：营销方面，转型区域达到19个省，得益于高效的数字化推广模式，上半年自营区域继续保持高速增长，从而使上半年公司销售费用率降至44.35%，同比下降3.49%，在国内医药行业总体增长乏力的大环境下，公司营销利润率与效能持续提升，企业的竞争力与抗风险能力进一步增强。

营销转型工作仍然是今年公司年度工作的重中之重，在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下，自营区域继续保持高速增长，联盟区域已从原有的管理模式向数据驱动的营销管理转型，通过打造标杆医院将数据驱动的管理模式落地，旨在为联盟区域注入了新的活力。截至2025年上半年末，公司已建立起一支400余人的自营营销团队，在专业化推广、品牌建设、市场准入以及科室和客户覆盖等方面均取得显著提升。

3、介绍 KC1086 管线的进展情况

答：KC1086 是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高

选择性 KAT6 的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KC1086 作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药，并有望与公司在研项目形成产品组合，是公司自主创新能力走向成熟的标志。

KC1086 在多种小鼠移植瘤 CDX/PDX 模型中展现出优异的体内药效；KC1086 在 ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过 90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。

根据 8 月 22 日公告显示，KC1086 完成 I 期临床试验首例受试者入组。截至目前，KC1086 I 期临床试验正在有序推进中。

4、介绍 KC1036 纳入药审中心“星光计划”试点项目答：根据 9 月 6 日公告显示，KC1036 被药审中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

由药审中心组织制定的“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，主要为贯彻落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。

本次公司 KC1036 作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种，代表药审中心对 KC1036 创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可，更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果，共同推进 KC1036 在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。

5、介绍公司研发进展

答：“创新药研发”是公司始终坚持的核心战略，公司以临床价值为导向，聚焦未被满足的临床需求，持续加大新药研发资源投放力度，在新药研发自主创新体系的构建、技术持续迭代等方面逐步走向成熟，特别是在靶点选择、分子设计、化合物合成、体内外药效学评估、体内

外安全性评估等方面的能力显著提升，“四梁八柱骨干”的创新人才架构已初步形成，PCC 的开发效率闯入国内第一梯队。目前，多项具有完全自主知识产权的药物正在有序研发之中，主要如下：

(1) KC1036：根据 9 月 30 日公告显示，化学 1 类创新药 KC1036 联合

PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌获得临

床试验通知书，并将于近期开展临床试验。基于 KC1036 单药在晚期食管鳞癌患者中的显著疗效，公司先后启动 KC1036 三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及 KC1036 联合已上市 PD-1 抗体一

线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究；同时针对胸腺肿瘤、儿

童尤文肉瘤等多个适应症同步开展临床研究，各项临床试验正在有序推进中。

(2) KC1086：是公司首个从药物发现开始完全自主研发并立项的项目，截至目前，KC1086 已完成 I 期临床试验首例受试者入组，正在有序推进中。

(3) ZY5301：目前公司正在与 CDE 积极沟通 ZY5301 治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请；公司基于项目进度提

前成立 ZY5301 的跨部门市场规划小组，各项商业化工作按计划有序推进。

(4)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶：注册申请已于2023年获得受理，补充研究已于2025年一季度完成并上报，目前进入复核检验阶段。