本报告导读：

安徽联盟IVD 发光肿标和甲功集采推进，最高有效申报价好于预期，国产龙头有望通过进口替代和集中度提升提升市场份额。

投资要点：

安徽联盟IV D集采时间推进符合预期。安徽省医保局2024年11月23 日发布二十八省（区、兵团）2024 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2 号），明确首年采购需求量和意向采购量（人份），集采项目最高有效申报价（元/人份）。2024 年11 月24 日发布联盟集采第3 号文件，明确分组和企业报量。2024 年11 月26 日发布通知将于12 月30 日进行现场申报信息公开。集采时间推进进度基本符合预期。此次集采联盟成员增加至28 个（只有山东、广东、江苏、浙江未参与），覆盖面进一步扩大。

整体集采规则温和且延续，最高有效申报价好于预期。此次集采肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项两类产品分别组套采购，组套内产品申报统一降幅，拟中选规则二为整体申报降幅高于50%即增补中选。分组、中选、分量等规则基本延续2023 年集采规则，复活机制下有望提高中选率。参考安徽省终端收费价格（2024 年12 月2日肿标项目已完成医疗服务价格规范治理调整，化学发光法检测50元/项将于2025 年1 月1 日起执行），肿标检测项目最高有效申报价约为50%，甲功检测项目最高有效申报价约为45%，考虑复活机制下中选报价和经销商合理利润空间，预计集采后对国产品牌出厂价影响可控，此次最高有效申报价较为温和，好于预期。

进口替代+集中度提升，国产龙头有望提升份额。肿标检测试剂首年采购需求量2.73 亿人份，首年意向采购量2.45 亿人份；甲功检测试剂首年采购需求量3.39 亿人份，首年意向采购量3.05 亿人份。肿标项目申报企业90 家，A 组9 家，市场占比前9 名为罗氏32.4%，迈瑞14.2%，新产业10.4%，雅培10.0%，安图9.3%，贝克曼6.5%，西门子3.5%，迈克2.8%，亚辉龙2.0%，其余81 个厂家市场占比9%。甲功项目申报企业96 家，A 组8 家，市场占比前8 名为罗氏29.5%，迈瑞13.2%，贝克曼11.7%，西门子9.8%，新产业9.3%，雅培7.7%，安图6.7%，迈克2.8%，其余88 个厂家市场占比9%。

化学发光检测行业是产品、销售、售后服务和品牌的综合能力竞争，龙头竞争优势显著，行业集中度较高，进口4 大家和国产前5 家合计市占率约90%。肿标检测进口厂家市场占比53%，甲功检测进口厂家市场占比60%，具备较大的国产替代空间，集采后进口品牌经销商利润空间被压缩，国产头部品牌有望凭借性价比优势加速三级医院进院和上量，提升市场份额。

投资建议：国产龙头有望提升份额，维持新产业、迈瑞医疗、安图生物、迈克生物增持评级，受益标的：亚辉龙。

风险提示：集采降价低于预期，市场份额提升低于预期。