投资要点：

化学发光是器械行业近400亿大单品，疫情后常规需求复苏

根据医疗器械蓝皮书数据显示，2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元，是医疗器械最大的细分领域，2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和，常规检测需求逐步恢复，同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后，行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩，行业有望持续快速增长。

仪器试剂闭环形成高壁垒，政策持续利好国产替代

行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环，试剂从原料、配方到调试，厂家间工艺流程难以复制；仪器基于底层发光技术开发，搭配试剂持续迭代；试剂、仪器两部分结合的Know-how，以及后续注册证的绑定，对厂家持续投入提出高要求。等机构出台相关政策，鼓励医疗2015年起，国务院设备在满足临床用途时，优先选择国产设备；经过近十年发展，国产发光市场占比从10%提升至25%，并有望通过集采等政策，加速国产替代。

抗疫产品热度降低，出海有望成就第二成长曲线

国际免疫市场超过250亿美元，部分发展中国家，人均IVD支出与国际平均相差2-3倍，与欧美发达国家接近20倍，其对化学发光等检测需求较强，性价比较高的国产品牌更具竞争力。随着美国、德国等国防疫政策调整，新冠抗原试剂需求降低，据海关出口数据，22年3、4月国内新冠抗原出口金额分别环比下降21.6%和73.2%，扣除新冠抗原销售额后，4月份医疗器械整销售逐步恢复。体出口金额同比增长38.3%

投资建议

建议关注国产化学发光领先企业，包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等，重点关注具有出海业务，且持续创收公司，包括迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。

风险提示

国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险

(来源：国联证券）