证券代码：603658证券简称：安图生物公告编号：2023-039

郑州安图生物工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收

到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况编注册证产品名称注册证编号预期用途号有效期

乙型肝炎病毒 e 抗体国械注准用于定量检测人血清或血浆中乙型肝1检测试剂盒（磁微粒5年

20233400992 炎病毒 e 抗体(Anti-HBe)的含量。

化学发光法）

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

三、对公司的影响

上述产品对肝炎类疾病检测有一定临床意义，也是对公司原有检测产品的技术升级。上述医疗器械注册证的取得，可不断满足市场需求，逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2023年7月26日