近日，安图生物 环孢霉素检测试剂盒（液相色谱 - 串联质谱法）获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。目前，公司已拥有五款液相色谱-串联质谱试剂产品，该产品获证进一步丰富了公司在治疗药物监测（TDM）领域的产品矩阵，为临床实现个体化用药提供更全面的技术支撑。

环孢霉素作为一种经典的免疫抑制剂，广泛应用于器官移植术后抗排斥反应及自身免疫性疾病的治疗。然而，环孢霉素治疗窗窄，个体代谢差异显著，血药浓度过高易导致肝肾毒性，过低则可能引发排斥反应，精准监测成为临床安全用药的关键所在。

环孢霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

豫械注准 2

针对上述痛点，安图生物依托成熟的液相色谱-串联质谱技术平台，推出环孢霉素检测试剂盒，具备以下五大核心优势：

操作简单：磁珠法革新前处理流程 采用磁珠吸附技术，无需离心，简化操作流程，提升样本前处理效率。高效提取：靶向吸附，蛋白去除率＞ 99%

独特磁珠表面包被设计，可快速吸附并去除全血蛋白，1分钟内完成样本净化，最大限度降低基质干扰。

检测迅速： ≤3 分钟/样本，提速临床决策

优化色谱梯度洗脱程序，结合串联质谱高灵敏度特性，单样本检测时间≤3分钟，效率较传统方法提升2倍以上。

特异性强：精准识别，避免交叉反应

可准确区分环孢霉素及其代谢产物，有效避免免疫法因结构类似物引起的假阳性问题，结果更加可靠。

兼容性广：适配多平台，结果一致性好 试剂经严格验证，适配安图生物AutoChrom X1 / Automs TQ6000 IVD System及主流进口质谱平台，确保跨设备检测结果的可比性与稳定性。

环孢霉素提取离子色谱图

AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System

随着安图生物在LC-MS/MS技术平台的持续深耕，未来将有更多涵盖药物浓度、激素、疾病标志物等领域的全自动检测试剂盒陆续上市，助力医学实验室实现高效、精准、标准化的检测服务，推动中国精准医疗迈向新台阶。

(安图生物)