近日,安图生物“肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准2)。这是安图生物呼吸道分子检测领域的又一款产品,为呼吸道精准检测注入新动力。
肺炎支原体(MP)是呼吸道感染最常见的病原,可引起上呼吸道感染,也可引起支原体肺炎。
肺炎支原体感染覆盖全年龄段人群,尤其高发于儿童群体,是5岁以上儿童社区获得性肺炎的首要致病因素,占比高达40%。不同于普通呼吸道感染,肺炎支原体感染具备极强的流行性,呈现每3-7年一次大规模暴发的流行规律,单次流行周期可持续1-2年,流行高峰期临床阳性率可达40%-60%,给儿科、呼吸科门诊带来巨大诊疗压力。
多数支原体感染虽仅表现为发热、干咳等轻症症状,但对于儿童、老人、免疫力低下人群而言,支原体感染若未能及时干预,发展成为重症肺炎的风险会大幅度上升,还可能引发脑炎、心包炎等严重并发症,严重时可危及生命。而当下临床面临的最大痛点,并非普通支原体感染的诊治,而是大环内酯类耐药菌株的广泛蔓延。
依托强大的自主研发实力,安图生物打造了“仪器+试剂”一体化分子检测解决方案,以全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统为核心,搭配全自研核酸检测试剂,形成覆盖多场景、多病原体的一站式检测方案。
(安图生物 动态宝)



