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安图生物肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)获证

动态宝 03-10 16:11

“咳咳咳,咳得停不下来!”

久咳不止、发热反复,大多数人以为是普通感冒,实则可能是肺炎支原体作祟。作为引发儿童和成人呼吸道感染、社区获得性肺炎的常见病原体,肺炎支原体因症状不典型,极易与普通感冒、百日咳等混淆。

当呼吸道疾病高发季节来临,基层医疗机构缺乏快速便捷的检测手段,难以快速明确病因,不仅可能延误病情,更易造成抗生素滥用,加剧耐药风险与公共卫生负担,因此临床亟需一款“看得见、测得准、用得上”的快速诊断利器。

再添利器,解锁肺炎支原体检测新方案

近日,安图生物肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准2

该产品的获批,不仅进一步丰富了安图生物呼吸道检测产品线,也为临床对肺炎支原体感染的早期诊断与精准用药提供了更为高效、便捷的解决方案。

该产品还可与安图生物肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)相结合,共同构建覆盖“现症感染快速检测”与“近期感染辅助判断”的双维度胶体金检测体系——抗原检测能够直接捕捉病原体,快速检测感染状态;抗体检测(IgM)则有助于判断近期感染,有效降低漏诊、误诊率,为肺炎支原体感染提供更可靠、高效的解决方案,让每一次“咳”声都有据可循!

五大核心优势,直击检测痛点

依托安图生物成熟的胶体金免疫层析技术平台,肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒五大核心优势全方位适配临床多样检测需求,适配不同场景使用。

精准可靠,性能优异

采用胶体金技术,可精准检测现症感染,为后续治疗提供科学依据。

便捷快速,效率拉满

10分钟即可出结果,肉眼判读直观清晰,无需漫长等待,大幅提升诊疗效率,尤其适合急诊、基层快速筛查场景。

样本灵活,儿童友好

全血、血清、血浆样本均可检测,采用微量采血设计,最大程度降低儿童采血不适感,适配全人群检测需求。

操作零门槛,基层适配

无需复杂设备,无需专业培训,医护人员快速上手,有效提升基层诊疗能力,实现基层或现场快速筛查,让精准检测触手可及。

应用广泛,全场景覆盖

医院、诊所、社区卫生服务中心、体检中心等场景均可灵活开展,全面满足临床各场景的快速诊断需求,构建全场景检测防护网。

全场景守护,筑牢呼吸健康防线

安图生物深耕呼吸道检测领域十余载,构建了涵盖微生物培养鉴定与药敏分析平台、磁微粒化学发光检测平台、分子实时荧光PCR检测平台、病原体高通量测序平台以及POCT快速检测平台在内的多元化技术体系,检测项目覆盖上、下呼吸道感染常见病原体,打造了多场景的全系列产品矩阵,形成了从高通量到即时检测的完整解决方案。

目前,安图生物呼吸道胶体金检测试剂共有六项,除本次获证的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒外,还涵盖甲型/乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体检测产品。其中,后四项检测试剂实现了“专业检测+居家自测”双场景适配,既能满足医疗机构高效诊疗需求,也能为家庭自检提供便捷支持,全方位覆盖不同用户的检测场景。

该款试剂盒的成功获证,既是安图生物技术创新的又一成果,更是对临床诊疗需求的精准回应。未来,安图生物将持续深耕呼吸道检测领域,为临床诊疗提供更优质、更便捷的检测解决方案,全方位筑牢呼吸健康防线。

END

(安图生物 动态宝)

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