近日，安图生物全资子公司思昆生物自主研发的AISPre 3200全自动基因测序文库制备仪获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：豫械标准2），正式获准进入临床应用市场。该产品的获批，标志着国产高通量测序前处理设备迈向智能化新阶段，为临床基因检测规模化落地提供有力支撑。随着精准检测落地加速，基因测序已成为肿瘤靶向治疗、感染性疾病诊断等临床场景的重要技术支撑。但测序前的文库制备环节却长期受制于技术瓶颈：传统手工操作需经历裂解、纯化、接头连接等十余步流程，不仅耗时数小时，更易因人员操作差异导致数据偏差；市面半自动化设备仅覆盖单一环节，样本转移过程中不仅存在污染风险，还形成效率断层。思昆生物自主研发的AISPre 3200全自动基因测序文库制备仪，实现了从核酸提取、文库构建到文库pooling的全流程自动化，一站式完成从样本到基因文库的全流程操作，通过三大核心优势破解临床建库痛点：01全流程智能化

高度集成的机械平台和智能控制软件，实现了从核酸提取、文库构建到文库pooling的全流程自动化，彻底改变了传统依赖人工操作的建库模式。

02全面精准防污

• 提取与PCR模块物理分区，从空间上斩断污染路径；

• 一键启动全机紫外清洁，快速清除残留核酸；

• 核酸提取区和文库构建区采用独立风道系统，配备HEPA过滤器，可对0.3μm颗粒实现高效过滤；

• 动态循环流场设计，避免气溶胶交叉污染。

03全开放配方场景配置作为开放型平台，设备可覆盖全基因组测序、游离DNA检测、微生物多样性分析等多场景应用，兼容国内外主流试剂盒，解决了传统设备 “适配性差” 的难题。针对特殊检测需求，支持流程定制，根据场景设计自动化实验方案。AISPre 3200的获批上市，不仅为临床实验室提供了“更高效、更稳定”的建库解决方案，更推动了基因检测自动化进程的标准化与规模化，让基因测序技术向延伸至更多基层医疗机构，让精准检测离患者更近一步。

(安图生物)