证券代码：603658 证券简称：安图生物 公告编号：2026-047

郑州安图生物工程股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近

日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册证

编号 产品名称 注册证编号 预期用途有效期乙型流感病毒抗原检测

国械注准 本产品用于体外定性检测鼻拭子和口咽拭1 试剂盒（磁微粒化学发 5年

20263402159 子样本中的乙型流感病毒抗原（FluB Ag）。

光法）

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息：截至公告日，市场上已获证的乙型流感病毒抗原检测产品主要为胶体金法/乳胶法方法学，公司本次获证产品为国内外首款磁微粒化学发光法的乙型流感病毒抗原检测试剂盒。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2026年 10月 21日