证券代码：603658证券简称：安图生物公告编号：2026-005

郑州安图生物工程股份有限公司

关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）及全

资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到

河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况注册证所属编号产品名称注册证编号预期用途有效期公司霉酚酸检测试剂盒（液豫械注准本产品用于体外定量检测人血清、

15年相色谱-串联质谱法）20262400056血浆样本中霉酚酸的含量。

皮质醇检测试剂盒（液豫械注准本产品用于体外定量检测人血清样

25安图年相色谱-串联质谱法）20262400057本中皮质醇的含量。生物丙戊酸检测试剂盒（液豫械注准本产品用于体外定量检测人血清样

35年相色谱-串联质谱法）20262400066本中丙戊酸的含量。

本产品与配套的检测试剂共同使流式细胞仪（型号：Auto 豫械注准 安图

45年用，适用于对处在液体中的细胞进FCM3600） 20262220073 仪器行多参数的快速定量分析。

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述部分类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局（https://www.nmpa.gov.cn）查阅。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

上述产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2026年2月12日