上证报中国证券网讯 卫信康7月10日晚披露，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(以下简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的复合磷酸氢钾注射液《药品注册证书》，该药品注册为化学药品3类。

据披露，2024年12月，白医制药向国家药监局递交复合磷酸氢钾注射液药品注册申请获得受理，2026年7月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至2026年6月末，该药品累计研发投入约347.79万元(未经审计)。

据介绍，复合磷酸氢钾注射液在美国最早于1983年获批，持证商为FRESENIUS KABIUSA。该产品用于纠正低磷血症和肠外营养支持，目前已在加拿大等国上市。原研参比制剂未在中国上市。

公告显示，截至目前，复合磷酸氢钾注射液国内已通过一致性评价的企业有苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等5家企业，按化药3类获批(视同通过一致性评价)的企业有辰欣药业股份有限公司、广东迈德珐医药科技有限公司等20余家企业，另有仁合益康汇泽药业河北有限公司、河北天成药业股份有限公司等正在注册申报。根据米内网数据统计，2025年，复合磷酸氢钾注射液在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额为3.44亿元。

目前卫信康已着手进行该药品上市前的准备工作。