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健友股份(603707):类似药拾级而上 利拉获批再下一城

华泰证券股份有限公司 04-06 00:00

公司于4 月3 日公告其利拉鲁肽生物类似药在美获批。此为公司在美第二个生物类似药批件,我们看好公司生物类似药业务起步,小分子制剂出口维持较高增速,同时原料药、国内制剂等不确定性趋于出清。新一轮美国加征关税不涉及药物,我们预计本轮关税对公司业务影响有限。维持“买入”评级。

利拉鲁肽:老牌大单品,类似药竞争格局尚较为健康利拉鲁肽为一种 GLP-1 类似物,原研为诺和诺德的 Victoza,自 2010 年以来陆续在美获批降糖/心血管/儿科降糖等多个适应症,在美销售峰值曾达近28 亿美元。目前除Hikma/翰宇药业、健友股份的生物类似药分别于12M24、4M25 获批外,暂无其他公司获批,竞争格局较为稳定。

制剂:稳增长延续,非肝素制剂出口持续发力

制剂业务仍为公司当前主要增长动力。1)海外来看,美国市场持续强势增长,目前累计获批~90 个产品,其中2024 年在美新增获批产品7 个,我们预计产品数量仍将持续较快增长;非美市场亦在蓄力。我们估测2025-26年公司海外制剂收入或仍可维持20%+的复合增速。2)国内来看,集采影响趋于出清(依诺和那屈肝素集采影响消化完毕;唯一未集采存量大品种达肝素未纳入十批集采,目前5 家过评);2024 年新增获批产品8 个(包含瑞加诺生等已在海外验证的潜力单品),有望贡献增量。

生物类似药:阿达木开始放量,利拉、白紫等陆续进入兑现期健友内外兼修构建生物类似药产品矩阵,有望打造下一阶段增长引擎:1)7M24 购入阿达木单抗生物类似药批件,目前已启动销售;2)除利拉鲁肽外,白蛋白紫杉醇亦有望于1H25 获批,竞争格局均较为健康;胰岛素产品有望自2026 年起陆续获批;公司有望继续引进其他潜力品种,生物类似药产品矩阵逐渐成型。我们预计生物类似药业务将进一步提高公司成长曲线。

盈利预测与估值

我们预测公司2024-2026 年归母净利润为9.71/11.36/14.43 亿元(分别下调2/8/11%,2025-26 年调整主要反映地缘政治及潜在关税等外部环境影响),2025/26 年+17/27%yoy,对应2024-2026 年EPS 为0.60/0.70/0.89元。我们给予公司2025 年PE 31.43x(较可比公司溢价20%,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应合理估值357.04 亿元,目标价为22.10元(前值20.34 元,基于2025 年PE 26.70x,较可比公司溢价20%)。

风险提示:政策不确定性风险,新产品获批及销售不及预期,汇兑风险。

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