【健友股份:子公司产品亚硒酸注射液获得美国FDA批准】2月4日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司子公司健进制药收到美国FDA签发的亚硒酸注射液(600 mcg/10 mL)的ANDA批准通知。该产品适用于需要肠外营养的成人与儿科患者,作为肠外营养液中硒的来源。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约656.05万元。新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但新批准产品尚未在美国上市及销售,短期内对公司经营业绩无重大影响,后续销售情况可能受到海外市场环境、销售渠道、汇率波动等因素影响,存在较大不确定性。



